Analista QC Química – Validación de Métodos (Inyectables)

Neolpharma SA de CV; Toluca; On-site; MXN 240,000 - 360,000; Full time

Benefits offered by this job

Prestaciones superiores a las de ley

Fondo de ahorro

Vales de despensa

Comedor subsidiado

Estacionamiento

Descuento en farmacia

Asesorías médicas y psicológicas

Capacitación continua

Desarrollo profesional

Estabilidad laboral

Job summary

Neolpharma SA de CV, planta de Toluca, busca Analista de Control de Calidad con experiencia en química analítica para desarrollo, validación y transferencia de métodos en inyectables estériles.

Se requiere al menos 3 años en la industria farmacéutica, conocimiento de GMP/BPM y capacidad para apoyar auditorías regulatorias. Ofrecemos desarrollo profesional y prestaciones superiores a la ley.

Qualifications

• Experiencia en control de calidad dentro de la industria farmacéutica.
• Conocimientos en química analítica, validación y transferencia de métodos analíticos.
• Manejo de OOS/OOT, CAPAs y cumplimiento GMP/BPM.

Responsibilities

• Asegurar resultados confiables para la liberación de producto mediante revisión de análisis de materias primas y producto terminado.
• Actuar como referente técnico durante auditorías regulatorias e inspecciones sanitarias.
• Colaborar en elaboración y actualización de documentación del laboratorio (PNO, IDT, etc.).
• Cumplir con el Sistema de Gestión de Calidad, BPF y BPD.
• Realizar la evaluación técnica de análisis de control de calidad, validación y transferencia de métodos analíticos.
• Ejecutar y documentar actividades de validación de métodos analíticos (ICH Q2/Q14).
• Generar evidencia analítica y reportes para la liberación de producto.

Skills

Química analítica

Control de calidad

Inglés básico

Education

Licenciatura en QFB

QFI

QBP

Ingeniería Química

Biología

Biotecnología

Job description

Neolpharma SA de CV, planta de Toluca, busca Analista de Control de Calidad con experiencia en química analítica para desarrollo, validación y transferencia de métodos en inyectables estériles.

Se requiere al menos 3 años en la industria farmacéutica, conocimiento de GMP/BPM y capacidad para apoyar auditorías regulatorias. Ofrecemos desarrollo profesional y prestaciones superiores a la ley.