Analista de Control de Calidad – Métodos Analíticos y Validación

Neolpharma SA de CV; Toluca; Presencial; MXN 279 000 - 469 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Prestaciones superiores a las de ley.

Fondo de ahorro.

Vales de despensa.

Comedor subsidiado.

Estacionamiento.

Descuento en farmacia.

Asesorías médicas y psicológicas.

Capacitación continua.

Desarrollo profesional.

Estabilidad laboral dentro de una |!--

Resumo da oferta

Psicofarma busca un Analista de Control de Calidad para integrarse a su Planta de Inyectables en Toluca, Estado de México. Debe manejar Química Analítica, desarrollo de metodologías analíticas, validación y transferencia de métodos para garantizar la calidad y el cumplimiento regulatorio.

Se ofrece incorporación a un equipo técnico, participación en auditorías regulatorias y desarrollo profesional dentro de una empresa líder en la industria farmacéutica.

Qualificações

• Licenciatura en QFB, QFI, QBP, Ingeniería Química, Biología, Biotecnología o carrera afín.
• Experiencia indispensable en Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica.
• Conocimientos en Química analítica, Validación y transferencia de métodos analíticos.
• Estudios de estabilidad y liberación de productos.
• Manejo de OOS, OOT y CAPAs.
• GMP/BPM y auditorías regulatorias.
• Deseable experiencia en análisis de productos estériles e inyectables.
• Inglés básico para lectura de documentación técnica.
• Mínimo 3 años de experiencia en la industria farmacéutica.

Responsabilidades

• Asegurar resultados confiables para la liberación de producto mediante la revisión de análisis de materias primas y producto terminado.
• Actuar como referente técnico durante auditorías regulatorias e inspecciones sanitarias.
• Colaborar en la elaboración y actualización de documentación del laboratorio (PNO, IDT, entre otros).
• realizar la evaluación técnica de análisis de control de calidad, validación y transferencia analítica.
• Generar evidencia analítica, documentación y reportes de resultados para la liberación de producto.
• Elaborar investigaciones de OOS, OOT y desviaciones, proporcionando análisis técnico.
• Dar seguimiento a CAPAs, controles de cambio y evaluaciones de riesgo asociadas al laboratorio.
• Ejecutar y documentar validaciones y transferencias de métodos analíticos.

Conhecimentos

Química analítica

Validación de métodos analíticos

Transferencia de métodos analíticos

Elaboración de documentación de labor­

Formação académica

Licenciatura en QFB, QFI, QBP, Ingeniería Química, Biología, Biotecnología o carrera afín

Descrição da oferta de emprego

Psicofarma busca un Analista de Control de Calidad para integrarse a su Planta de Inyectables en Toluca, Estado de México. Debe manejar Química Analítica, desarrollo de metodologías analíticas, validación y transferencia de métodos para garantizar la calidad y el cumplimiento regulatorio.

Se ofrece incorporación a un equipo técnico, participación en auditorías regulatorias y desarrollo profesional dentro de una empresa líder en la industria farmacéutica.