ANALISTA DE VALIDACION

Pisa; Región Centro; Híbrido; MXN 300.000 - 360.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Grupo PiSA busca un profesional para realizar y documentar estudios de validación y calificación en procesos de fabricación de medicamentos, cumpliendo con la normativa vigente y las BPF. Se requiere formación en áreas químico-farmacéuticas o químico-biológicas y experiencia en validación, además de disponibilidad para rolar turnos.

Se valoran conocimientos en buenas prácticas de fabricación y estadística básica, con enfoque en liderazgo de calidad y mejora continua dentro de la planta.

Formación

• Formación en áreas químico-farmacéuticas o químico-biológicas.
• Conocimientos en buenas prácticas de fabricación.
• Conocimientos de estadística básica.
• Disponibilidad para rolar turnos.

Responsabilidades

• Realizar y documentar los estudios de validación y calificación aplicables a procesos de fabricación, sistemas críticos, equipos, áreas e instalaciones y limpieza involucrados en la fabricación de medicamentos de acuerdo con la normatividad vigente.
• Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.
• Planear, ejecutar y dar seguimiento a actividades de validación y calificación.
• Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, analizar los datos y generar conclusiones sobre operación de equipos/procesos, documentando en reportes.
• Dar seguimiento a desviaciones encontradas durante las calificaciones o validaciones asignadas.
• Dar soporte técnico a ingeniería y/o a usuarios internos para proyectos de mejora en instalaciones, equipos o procesos.

Conocimientos

Buenas prácticas de fabricación

Estadística básica

Educación

Licenciatura en áreas químico-farmacéuticas o químico-biológicas

Descripción del empleo

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Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA.

Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia.

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Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Realizar y documentar los estudios de validación y calificación aplicables a procesos de fabricación, sistemas críticos, equipos, áreas e instalaciones y limpieza involucrados en la fabricación de medicamentos de acuerdo con la normatividad vigente..

Responsabilidades y actividades

• Conducir las activdades asociadas al sistema de calidad bajo un cpodigo de cumplimiento a las BPF.
• Planear, ejecutar y dar seguimiento a actividades de validación y calificación.
• Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el analisis de los datos obtenidos y generar las conclusiones de cómo operar los equipos/procesos, documentando la información en los reportes de la calificación/ validación.
• Dar seguimiento a las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas
• Dar soporte técnico a ingeniería y/o a usuarios internos para la realización de proyectos de mejora en instalaciones, equipos o procesos (nuevos o transferidos).

Experiencia

• industria farmaceútica, alimenticia y/o consmética

Conocimientos

• Buenas practicas de fabricación
• Estadistica básica

Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico- Biológicas

Perfil Complementario

Disponibilidad para rolar turnos

En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS; reporta cualquier irregularidad en [e-mail]