INGENIERO DE CALIDAD

Pisa; Región Centro; On-site; MXN 201,000 - 357,000; Full time

Job summary

Grupo PiSA, una empresa mexicana con más de 80 años de historia, busca un colaborador para asegurar que los productos terminados cumplen con las BPF y los requerimientos regulatorios. El rol implica liderar la revisión de documentos, gestión de calidad y cooperación en auditorías.

Se requiere Licenciatura en áreas químico-farmacéuticas o químico-biológicas y disponibilidad de horario. La posición se desarrollará en un entorno de fabricación, con foco en la excelencia y la mejora continua.

Qualifications

• Experiencia en manufactura: 1 año
• Conocimientos en BPF/BPM y normativas regulatorias
• Habilidad para revisar y resguardar documentos y expedientes de fabricación

Responsibilities

• Conducir las actividades del Sistema de Calidad bajo código de cumplimiento a las BPF
• Coordinar y participar en la RAP y comunicar resultados de mejoras
• Coordinar dictamen de calidad para disposición de materias primas y producto terminado
• Participar en auditorías internas, de clientes y regulatorias; dar seguimiento a desviaciones y planes de acción
• Participar en procesos de retiro de producto del mercado (simulacros o reales)
• Verificar documentos maestros y expedientes de fabricación y analíticos

Skills

Buenas prácticas de fabricación

Education

Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico-Biológicas

Job description

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Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA.

Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia.

Únete a nosotros y forma parte de una empresa donde cada día es una oportunidad para vivir "Una Vida al Servicio de la Vida".

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Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Asegurar que los productos terminados cumplan con los requerimientos normativos y regulatorios de Buenas prácticas de fabricación.

Responsabilidades y actividades

• Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF
• Coordinar y participar en la ejecución de la Revisión anual de producto (RAP), comunicar los resultados y gestionar las oportunidades demejora
• Coordinar y ejecutar el dictamen de calidad para la disposición de materias primas y producto terminado.
• Participar activamente en auditorías internas, auditorias de clientes, auditorías regulatorias y auditorías a terceros. Dar seguimiento a desviaciones, controles de cambio y planes de acción asignados.
• Participar activamente en el proceso de retiro del producto del mercado, sea en simulacros o en condiciones reales.
• Revisar, autorizar y resguardar documentos maestros y especificaciones. Resguardar expedientes de fabricación, expedientes analíticos de fabricación ymaterias primas.
• Participar en el proceso de verificación continua de proceso (VCP) generando una base de datos para asegurar que el proceso de fabricaciónpermanece en un estado de control durante la fabricación comercial.

Experiencia

Proces de manufactura 1 año

Conocimientos

• Buenas prácticas de fabricación

Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico- Biológicas

Perfil Complementario

• Disponibilidad de horario
• Titulo y cedula (indispensable)

En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS; reporta cualquier irregularidad en [e-mail]