ANALISTA DE VALIDACION

Pisa; México; Remote; MXN 350,000 - 600,000; Full time

Job summary

Grupo PiSA busca cubrir una posición de colaborador orientado a pruebas de calificación y validación dentro de un marco regulatorio estricto. Realizarás pruebas, analizarás resultados y documentarás conclusiones para garantizar el uso adecuado de instalaciones, servicios, sistemas y procesos.

Se requiere licenciatura en áreas químico-farmacéuticas o afines y experiencia relevante, con disponibilidad para turnos.

Qualifications

• Conocimientos en buenas prácticas de fabricación de medicamentos NOM-059.
• Herramientas Microsoft Office.
• Licenciatura en áreas químico-farmacéuticas o químico-biológicas o carreras afines.

Responsibilities

• Conducir las actividades del sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
• Asegurar la ejecución de las calificaciones y validaciones asignadas de sistemas técnicos y procesos.
• Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, analizar datos y documentar conclusiones de operación de equipos y procesos.
• Aperturar las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas.
• Dar soporte técnico a Ingeniería y/o a usuarios durante proyectos de nuevas instalaciones, equipos o procesos.
• Ejecutar las validaciones de los sistemas computacionales y hojas de cálculo asignadas con sustento técnico, científico y regulatorio.

Skills

Buenas prácticas GMP-NOM-059

Education

Licenciatura en áreas químico-farmacéuticas o químico-biológicas o carreras afines

Tools

Microsoft Office

Job description

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Empresa: Grupo PiSA

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Tipo de colaborador

Objetivo del puesto

Realizar pruebas de calificación y validación bajo un enfoque científico para la liberación del uso y mantenimiento del estado validado deinstalaciones, servicios, sistemas computacionales, hojas de cálculo, equipos y procesos, cumpliendo con los requisitos regulatoriosaplicables.

Responsabilidades y actividades

• Conducir las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).
• Asegurar la ejecución de las calificaciones y validaciones asignadas de sistemas tecnicos y procesos.
• Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de calificación/validación autorizado, realizar el análisis de los datos obtenidos y generar lasconclusiones de cómo operar los equipos/procesos, documentando la información en los reportes de la calificación/validación.
• Aperturar las desviaciones encontradas durante la ejecución de las calificaciones o validaciones asignadas.
• Dar soporte técnico a Ingeniería y/o a usuarios durante los proyectos de nuevas instalaciones, equipos o procesos.
• Ejecutar las validaciones de los sistemas computacionales y hojas de cálculo asignadas con un sustento técnico, científico y regulatorio,que permita demostrar que el sistema es apropiado para su intención de uso.

Experiencia

1 año en:

Conocimientos

• Buenas practicas de fabricación de Medicamentos NOM-059
• Herramientas Microsoft Office

Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico- Biológicas o *Carreras afines

Perfil Complementario

• Calificación, validación de áreas, servicios, equipos y procesos
• Procesos en manufactura farmaceutica
• Fundamentos técnicos de operación de equipos y procesos de manufactura farmaceutica
• Fundamentos técnicos de diseño y operación de sistemas de agua, aire ambiental y gases

Disponibilidad para rolar turnos.

En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS; reporta cualquier irregularidad en [e-mail]