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QA specialist Pharma - Roma
Résumé du poste
Un'importante azienda del settore farmaceutico cerca un QA Specialist per garantire la qualità e la compliance dei dati analitici. È richiesta una laurea in discipline scientifiche e almeno un anno di esperienza. I candidati devono avere buone conoscenze delle norme GMP. La posizione offre un contratto iniziale a tempo determinato e la sede di lavoro è a Roma Est.
Qualifications
- Esperienza pregressa in ruoli analoghi di almeno un anno in laboratorio chimico.
- Conoscenze teoriche e pratiche sulle varie tecniche cromatografiche.
- Buona conoscenza delle norme di buona documentazione e GMP.
Responsabilités
- Eseguire revisione data integrity e GMP compliance.
- Supportare rilascio prodotti e gestione complaint e recall.
- Collaborare alla revisione e aggiornamento della documentazione GMP.
Connaissances
Formation
Outils
Randstad Italia Spa, filiale di Roma Tiburtina, ricerca per importante azienda operante nel settore farmaceutico un profilo di: QA Specialist
La risorsa ricercata si dovrà occupare delle seguenti attività:
- Eseguire la revisione data integrity e GMP compliance dei dati analitici e dei batch record per il rilascio e stabilità di prodotti per studi clinici e commerciali.
- Supportare le attività correlate al rilascio dei prodotti, complaint e recall relativamente a quanto previsto dalle norme GMP.
- Supportare il processo delle deviazioni segnalando le necessarie escalation in caso di impatti locali o esterni significativi.
- Assicurare un adeguato supporto di qualità nelle attività di change control, collaborando attivamente con i diversi team coinvolti per garantire che tutte le modifiche siano gestite in modo efficace e conforme agli standard aziendali.
- Supportare le attività di supervisione dello stock dei contro campioni e oversight dei materiali GMP in magazzino.
- Supportare le attività di QA on the shopfloor, per garantire la conformità operativa nelle aree di pertinenza.
- Collaborare alla revisione e aggiornamento della documentazione GMP su indicazione del team.
- Supportare la preparazione della documentazione tecnica a uso delle autorità sanitarie su richiesta del team.
Si richiede:
- laurea in discipline scientifiche (CTF, Biologia, Farmacia, Chimica)
- buona conoscenza della lingua inglese
- esperienza pregressa in ruoli analoghi di almeno un anno e/o in laboratorio chimico
- conoscenze teoriche e pratiche sulle varie tecniche cromatografiche (RP, IEX, HIC, HILIC, HPLC) e analisi di tipo chimico-fisiche, GS
- buona conoscenza delle norme di buona documentazione e delle Norme di buona Fabbricazione (GMP) nonché delle principali linee guida ambito pharma (PIC/C; ICH)
- esperienza nella gestione della qualità e nella compliance in contesti regolamentati rappresenta un plus.
- orientamento all’innovazione ed ai risultati, teamworking e proattività
- Disponibilità immediata
Sede di lavoro: Roma Est
Si offre iniziale contratto in somministrazione a tempo determinato.
Livello di inquadramento e retribuzione commisurati al livello di seniority.
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
* Le salaire de référence se base sur les salaires cibles des leaders du marché dans leurs secteurs correspondants. Il vise à servir de guide pour aider les membres Premium à évaluer les postes vacants et contribuer aux négociations salariales. Le salaire de référence n’est pas fourni directement par l’entreprise et peut pourrait être beaucoup plus élevé ou plus bas.