Study Coordinator

Humanitas San Pio X; Milano; In loco; EUR 28.000 - 30.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Programma wellbeing

Conciliazione vita-lavoro

Supporto genitorialità

Descrizione del lavoro

Humanitas San Pio X cerca un Study Coordinator per l’Unità Operativa di Ginecologia Oncologica a Milano. La funzione prevede la gestione delle proposte di studio, coordinazione delle fasi operative degli studi dallo start-up alla chiusura e interazione continua con il Promotore e/o la CRO.

Il candidato ideale ha laurea in ambito scientifico, conoscenza dei CRF/eCRF, conoscenza della documentazione clinica e degli applicativi ospedalieri, e esperienza nel ruolo in contesti sanitari.

Competenze

• Laurea in ambito scientifico richiesta.
• Conoscenza di protocollo di studio e delle sue fasi.
• Competenze in CRF/eCRF e documentazione clinica ospedaliera.

Mansioni

• Gestire proposte di studio e coordinare tutte le fasi operative degli studi, dallo start-up fino alla chiusura.
• Gestire raccolta, verifica e inserimento dati a sistema, assicurando accuratezza e completezza.

Conoscenze

Laurea in ambito scientifico

Conoscenza di protocolli di studio

CRF/eCRF (raccolta dati)

Documentazione clinica e applicativi O

Gestione banche dati (software)

Good Clinical Practice (GCP)

Formazione

Laurea in ambito scientifico

Strumenti

Software gestione banche dati

Descrizione del lavoro

Sede di lavoro: Humanitas San Pio X - Milano

Tipologia contrattuale: tempo determinato (12 mesi) – full time

Scegliere Humanitas significa entrare in un contesto in cui la qualità della cura si costruisce ogni giorno attraverso competenza clinica, innovazione e lavoro di squadra dove ciascuno contribuisce al percorso di cura dei pazienti.

Chi siamo

Da oltre 60 anni Humanitas San Pio X è un punto di riferimento per pazienti e medici, riconosciuta fin dalla sua origine per la vocazione al servizio, alla cura e al’assistenza dei malati. Accreditato con il Servizio Sanitario Nazionale, offre prestazioni ambulatoriali e di assistenza in regime di ricovero ordinario, day hospital e day surgery. La struttura, situata nel centro di Milano, è accreditata da Joint Commission International, ente internazionale che individua e condivide con molti paesi del mondo le pratiche migliori per la qualità e la sicurezza dei pazienti. Con il centro Humanitas per Lei e il Punto Nascita segue le donne in tutte le fasi della vita e offre chirurgie innovative e mini-invasive in ortopedia e diverse specialità tra cui urologia, chirurgia generale, oculistica, gastroenterologia, radiologia, otorinolaringoiatria, radioterapia, psichiatria e salute mentale. Offre un ambiente stimolante, ideale per coniugare attività clinica quotidiana, ricerca e formazione di studenti e specializzandi.

Il contesto

L’Unità Operativa di Ginecologia Oncologica si occupa dello sviluppo del trattamento delle neoplasie ginecologiche e dell’attività di ricerca clinica, strutturando un servizio multidisciplinare che accompagna le pazienti nell’intero percorso di cura.

In un momento di crescita, stiamo cercando una persona da inserire nel ruolo di Study Coordinator.

Nello specifico, la persona si occuperà di:

• gestire le proposte di studio e coordinare tutte le fasi operative degli studi, dallo start-up fino alla chiusura;
• gestire la raccolta, la verifica e l'inserimento dei dati a sistema, assicurando l'accuratezza e la completezza delle informazioni, e curare la risoluzione di eventuali query nelle tempistiche previste dal contratto stipulato con il Promotore;
• interagire e mantenere una comunicazione costante con il Promotore e/o la CRO per tutta la durata della sperimentazione clinica, sia Profit sia No Profit;
• partecipare al processo di verifica dei dati fonte (Source Data Verification, SDV);
• curare la propria formazione, partecipando ai corsi di formazione obbligatoria, e rispettare il regolamento della struttura in materia ambientale.

La persona che cerchiamo ha un connubio di:

Requisiti e competenze tecniche:

• laurea in ambito scientifico (scienze biologiche, biotecnologie, CTF);
• comprensione di un protocollo di studio;
• conoscenza dei sistemi di raccolta dati (CRF Case Report Form/eCRF);
• conoscenza della documentazione clinica e degli applicativi ospedalieri per la gestione clinica del paziente;
• costituisce titolo preferenziale la conoscenza di software di gestione di banche dati e un’esperienza di almeno un anno nel ruolo, specificamente in oncologia;
• preferibile formazione post-base (es. Master di I livello) in Ricerca Clinica o affini;
• preferibile pregressa esperienza nel ruolo, maturata presso Strutture Sanitarie e/o Istituti di Ricerca, aziende farmaceutiche o Contract Research Organizations (CRO);
• conoscenza e training relativo alla Good Clinical Practice;
• conoscenza generale della metodologia della ricerca clinica;
• conoscenza della terminologia specifica legata alla gestione degli studi clinici;
• ottima conoscenza della lingua inglese.

Attitudini e competenze comportamentali:

• buona disposizione al teamworking;
• orientamento all’analisi;
• precisione organizzativa.
• retribuzione fissa compresa in un range tra €28.000 - €30.000 lordi annui;
• un programma di wellbeing che include anche iniziative dedicate alla salute fisica e psicologica;
• strumenti concreti per la conciliazione vita-lavoro, tra cui misure a sostegno della genitorialità e sostenibilità finanziaria;
• percorsi di formazione per valorizzare talenti e competenze in un contesto dinamico e innovativo.

L'offerta è rivolta a candidati nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003.