Senior Study coordinator

Humanitas San Pio X; Milano; In loco; EUR 35.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un ospedale di alta specializzazione a Milano cerca un/una Senior Study Coordinator. Il candidato ideale avrà una laurea in ambito scientifico e esperienza in ricerca clinica. La mansione comprende la gestione di autorizzazioni per studi clinici e il supporto al Principal Investigator. Offriamo un ambiente di lavoro stimolante con programmi di benessere e formazione.

Servizi

Programma di benessere a 360°

Strumenti per la conciliazione vita-lavoro

Percorsi di formazione

Competenze

• Esperienza di 1 o 2 anni in ambito di ricerca clinica come study coordinator o ruolo analogo.
• Buona conoscenza delle Good Clinical Practice (ICH-GCP).

Mansioni

• Preparare, sottomettere e gestire le domande di autorizzazione nel portale CTIS.
• Coordinare le attività connesse alla conduzione degli studi clinici.
• Garantire supporto al Principal Investigator nella gestione del paziente.
• Gestire la raccolta e verifica dei dati mediante sistemi di CRF elettronica.

Conoscenze

Ottima padronanza dei principali strumenti informatici

Buona conoscenza della lingua inglese

Accuratezza e affidabilità

Formazione

Laurea in ambito scientifico

Strumenti

Microsoft Office

Database clinici

Piattaforme CTIS

Descrizione del lavoro

Il Gruppo Humanitas, riferimento di eccellenza per la salute, la prevenzione e la diagnosi, è presente in Italia con 11 ospedali ad alta specializzazione, 24 Medical Care - la nostra rete di centri medici e punti prelievo, un Centro di Ricerca e Humanitas University, ateneo internazionale dedicato alle life sciences.

Ogni anno, oltre 1.300.000 pazienti scelgono di affidarsi agli specialisti delle nostre strutture presenti in Lombardia, Piemonte e Sicilia.

L’attenzione alle persone è il cuore di ogni scelta, perché la qualità di Humanitas nasce da chi ne fa parte. Lavorare con noi significa contribuire a un futuro in cui cura, benessere e professionalità crescono insieme.

Per potenziamento dell’Area delle Sperimentazioni Cliniche dell’ospedale San Pio X di Milano siamo alla ricerca di un/una Senior Study Coordinator.

La persona che cerchiamo si occuperà di:

• preparare, sottomettere e gestire le domande di autorizzazione nel portale CTIS (Clinical Trials Information System) in conformità al regolamento (UE) n. 536/2014 e alle procedure aziendali;
• coordinare a livello operativo, organizzativo e documentale le attività connesse alla conduzione degli studi clinici sperimentali promossi da Sponsor/CRO;
• garantire il supporto continuativo al Principal Investigator e ai Sub-Investigator nella gestione del paziente per la buona conduzione delle procedure previste dallo studio;
• gestire la raccolta, la verifica e l’inserimento dei dati mediante sistemi di CRF elettronica, assicurando l’accuratezza e la completezza delle informazioni;
• collaborare con il personale delle CRO per pratiche relative agli studi clinici (visite di inizio studio, monitoraggi etc.);
• supportare la farmacia per problematiche inerenti la gestione del farmaco da un punto di vista amministrativo.

La persona che cerchiamo ha i seguenti requisiti:

• laurea in ambito scientifico (scienze biologiche, biotecnologie, CTF o simili);
• ottima padronanza dei principali strumenti informatici (Microsoft Office, Database clinici, piattaforme CTIS);
• esperienza di 1 o 2 anni in ambito di ricerca clinica come study coordinator, clinical trial assistant, o ruolo analogo;
• buona conoscenza delle Good Clinical Practice (ICH-GCP);
• buona conoscenza della lingua inglese.

Completano il profilo: accuratezza, affidabilità, flessibilità e buone capacità relazionali.

In Humanitas le persone sono il nostro valore e investiamo nel benessere di chi lavora con noi creando un ambiente che mette in luce professionalità, crescita e qualità della vita.

Per questo motivo offriamo:

• un programma di benessere a 360°, con iniziative dedicate alla salute sia fisica che psicologica;
• strumenti concreti per la conciliazione vita-lavoro, tra cui misure a sostegno della genitorialità e sostenibilità finanziaria;
• percorsi di formazione per valorizzare talenti e competenze in un contesto dinamico e innovativo.

Luogo di lavoro: Milano

L'offerta è rivolta a candidati nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003.