Data Manager

Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero Multispecialistico; Lazio; In loco; EUR 23.000 - 28.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Polisalute Welfare

Mensa aziendale

Parcheggio gratuito

Borse di studio

Descrizione del lavoro

Fondazione Poliambulanza, Istituto Ospedaliero Non Profit di Brescia, ricerca uno/a Data Manager da inserire nell'Ufficio Trial Clinici per supportare studi in gastroenterologia ed endoscopia digestiva.

La risorsa affiancherà lo staff medico, gestirà la documentazione regolatoria (Trial Master File/ISF), interfacce CRO e la raccolta dati in eCRF/CRF, garantendo conformità GCP e qualità dei dati.

Competenze

• Laurea in ambito sanitario, scientifico o biologico; titoli analoghi valutati se accompagnati da esperienza nel ruolo.
• Esperienza pregressa come Data Manager o CR coordinator in studi clinici.
• Conoscenza di GCP e normativa sulla sperimentazione clinica.
• Padronanza di Excel e gestione dati in database clinici (eCRF, IWRS/IRT).
• Buona conoscenza dell'inglese, sia scritto sia parlato.

Mansioni

• Supportare l'identificazione e lo screening di pazienti eleggibili in collaborazione con lo staff medico.
• Pianificare e coordinare visite di studio e esami previsti dal protocollo.
• Gestire le attività operative degli studi e i rapporti CRO/sponsor.
• Supportare il Principal Investigator nella gestione dello studio secondo protocolli e normative.
• Gestire la documentazione regolatoria e la raccolta dati in eCRF/CRF.

Conoscenze

Excel

GCP conoscenza

Coordinazione progetti

Lavoro multidisciplinare

Inglese

Formazione

Laurea sanitaria/scientifica

Strumenti

eCRF IWRS/IRT

Descrizione del lavoro

Fondazione Poliambulanza, Istituto Ospedaliero Non Profit di Brescia, ricerca uno/a Data Manager da inserire nell'Ufficio Trial Clinici, supporto delle attività di ricerca prevalentemente di gastroenterologia ed endoscopia digestiva.

L'Unità Operativa conduce sperimentazioni profit (studi su farmaco di fase IIb e III) e studi non profit. La risorsa affiancherà lo staff medico in tutte le fasi operative degli studi, garantendo il corretto svolgimento delle procedure secondo protocollo, le norme di Buona Pratica Clinica (ICH‑GCP) e la normativa vigente in materia di sperimentazione clinica.

Fondazione Poliambulanza ha nella sua mission la ricerca medico‑clinica traslazionale e negli ha visto una consolidata produzione scientifica (circa 300 pubblicazioni peer reviewed e oltre 40 progetti/studi promossi l’anno) attestante un contesto che offre concrete opportunità di crescita per chi è interessato alla ricerca scientifica in ambito medico.

Principali attività

• Supportare l'identificazione e lo screening dei pazienti potenzialmente eleggibili, in collaborazione con lo staff medico, e gestire il processo di arruolamento (verifica dei criteri di inclusione/esclusione, raccolta del consenso informato in affiancamento allo sperimentatore).
• Pianificare e coordinare le visite di studio (screening, trattamento, follow‑up) e gli esami previsti da protocollo, quale punto di contatto costante per il paziente lungo tutto il percorso.
• Gestire e coordinare le attività operative degli studi clinici, sia profit che non profit, e i rapporti tra le aziende farmaceutiche o gli Enti promotori e lo staff dell'Unità Operativa.
• Supportare lo sperimentatore principale (Principal Investigator) nella gestione dello studio e coadiuvare il personale sanitario relativamente ai protocolli di sperimentazione.
• Gestire l'interfaccia diretta con le CRO (Contract Research Organization): partecipazione a site initiation visit, monitoring visit e close‑out visit, gestione delle query e riscontro alle richieste di sponsor/CRO.
• Gestire la documentazione regolatoria (Trial Master File/Investigator Site File), garantendo il rispetto del protocollo, delle GCP e delle normative vigenti.
• Gestire la raccolta, l'inserimento e la validazione dei dati clinici in eCRF/CRF, garantendone accuratezza, completezza e tracciabilità.
• Mantenere aggiornati i database clinici e i registri di studio, e preparare dataset e report per analisi e audit.

Requisiti richiesti

• Laurea in ambito sanitario, scientifico o biologico (es. Infermieristica, Biologia, CTF, Biotecnologie o affini); titoli in altre discipline saranno valutati in presenza di esperienza specifica nel ruolo.
• Esperienza pregressa, anche breve, come Data Manager, Clinical Research Coordinator o in ruoli affini nella gestione di sperimentazioni cliniche.
• Conoscenza dei principi di Good Clinical Practice (ICH‑GCP) e della normativa applicabile alla sperimentazione clinica.
• Padronanza di Excel e degli strumenti di gestione dati e database clinici (es. sistemi eCRF, IWRS/IRT).
• Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata, per l'interfaccia con sponsor e CRO internazionali.
• Capacità di lavorare in contesti multidisciplinari, buone doti relazionali e comunicative, capacità organizzative e di gestione delle priorità, anche con più studi attivi in parallelo.
• Conoscenza dei processi di sperimentazione clinica e della normativa regolatoria in materia di studi clinici, familiarità con le Good Clinical Practice (GCP).

Costituirà titolo preferenziale l'esperienza maturata in ambito gastroenterologico/endoscopico, oltre che l'eventuale predisposizione e interesse nella stesura di articoli scientifici e di ricerca.

Sede e orario di lavoro

La sede di lavoro è Fondazione Poliambulanza, Brescia – Via Leonida Bissolati 57 o presso le ulteriori sedi nelle quali Fondazione Poliambulanza svolge la propria attività.

L’inserimento è previsto a tempo pieno (36 ore settimanali), con orario articolato prevalentemente dal lunedì al venerdì. Il dettaglio dell'orario e della programmazione settimanale sarà condiviso durante il colloquio conoscitivo con il Responsabile dell'U.O. e l'Ufficio Trial Clinici.

Tipologia contrattuale, inquadramento e trattamento economico

Si offre contratto di lavoro subordinato a tempo determinato della durata di 12 mesi, con finalità di stabilizzazione.

L’inquadramento sarà definito secondo il CCNL per il personale non medico dipendente delle Strutture Sanitarie associate ARIS e AIOP, nonché secondo quanto previsto dal Contratto Integrativo Aziendale tempo per tempo vigente.

Livello di inquadramento: B2

Retribuzione annua lorda a partire da: € 25.000,00 lordi annui*.

*La RAL indicata non comprende eventuali premi di produttività, indennità, maggiorazioni o ulteriori provvidenze previste dal Contratto Integrativo Aziendale, ove applicabili.

Fondazione Poliambulanza è inoltre disponibile a valutare, in fase di colloquio, ulteriori forme contrattuali qualora risultino maggiormente favorevoli per il professionista.

Welfare aziendale e benefit

La risorsa potrà accedere, secondo quanto previsto dalle policy aziendali e dal Contratto Integrativo Aziendale tempo per tempo vigente, alle misure di welfare e ai servizi riconosciuti al personale, tra cui:

• Polisalute Welfare, il piano di welfare sanitario integrativo esteso anche al coniuge e ai figli.
• Convenzioni aziendali: oltre 130 accordi attivi nel 2026 con esercizi ed enti del territorio (negozi, attività sportive, centri benessere, studi dentistici, ottici, agenzie viaggio), in molti casi estesi anche ai familiari.
• Polinido, l'asilo nido aziendale.
• Gr estivo aziendale, attivo per 5 settimane nei mesi centrali dell’estate a supporto delle famiglie durante il periodo di rotazione delle ferie.
• Borse di studio e agevolazioni per l’acquisto dei libri scolastici dei figli dei dipendenti.
• Sportello di patronato in Fondazione, con presenza periodica, per la compilazione del 730, il calcolo dell'ISEE e altre pratiche fiscali e amministrative.
• Programma WHP (Workplace Health Promotion): iniziative di promozione dell’attività fisica, della sana alimentazione e di prevenzione oncologica.
• Mensa aziendale e parcheggio gratuito.

La risorsa sarà inoltre inserita in un team strutturato, attivo su studi profit e non profit in un'area clinica ad alta specializzazione, con formazione continua su GCP, normativa regolatoria e strumenti di data management, e un percorso professionalizzante nell'ambito della ricerca clinica.

Pari opportunità e Privacy

La selezione è svolta nel rispetto dei principi di pari opportunità, parità di trattamento e non discriminazione, secondo criteri oggettivi, trasparenti e neutrali rispetto al genere.

I dati personali dei candidati saranno trattati esclusivamente per finalità di ricerca e selezione del personale, ai sensi del Regolamento UE 2016/679 e della normativa nazionale applicabile. L’informativa privacy ex art. 13 GDPR è disponibile nella sezione dedicata del sito aziendale.