Serialization Associate

Kedrion Biopharma GmbH; Italia; On-site; EUR 37,000 - 45,000; Full time

Job summary

Kedrion Biopharma ricerca una Serialization Associate da inserire nel team Produzione. L'obiettivo è rafforzare la funzione di serializzazione, gestire dati, conformità e progetti su siti Kedrion e CMOs.

È richiesta laurea in discipline scientifiche, esperienza GMP e buona conoscenza dei sistemi di serializzazione. Ruolo a tempo indeterminato, contratto full time e sede in Italia.

Qualifications

• Laurea in discipline scientifiche (es. Chimica, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria).
• Esperienza in ambito farmaceutico o GMP.
• Conoscenza dei sistemi di serializzazione e tracciabilità.
• Familiarità con normative internazionali in serializzazione.
• Capacità di gestione dati di serializzazione e integrità.
• Redazione di documentazione tecnica e SOP.
• Buona conoscenza di Microsoft Office e sistemi gestionali.
• Inglese tecnico minimo richiesto.

Responsibilities

• Collaborare nella gestione del sistema globale di serializzazione di Kedrion.
• Contribuire a gestire i dati di serializzazione con accuratezza.
• Supportare progetti di serializzazione presso siti Kedrion/CMO.
• Monitorare normative in evoluzione e impatti sul quadro applicato.
• Definire e aggiornare SOP relative alla serializzazione e formare i siti.

Skills

Lavoro in GMP

Analisi dati

Teamwork

Problem solving

Capacità di lavorare in contesto regol

Inglese tecnico

Education

Laurea in discipline scientifiche

Tools

Sistemi di serializzazione

Microsoft Office

Sistemi gestionali

Job description

Descrizione del ruolo

Per il rafforzamento della funzione del team Produzione, ricerchiamo una risorsa da inserire con ruolo di Serialization Associate, che opererà all’interno di un contesto strutturato e in evoluzione.

• Collaborare nella gestione del sistema globale di serializzazione di Kedrion.
• Contribuire a gestire i dati di serializzazione, assicurandone la correttezza e la disponibilità al fine di tutelare la conformità di Kedrion alle normative.
• Collaborare nella implementazione di progetti di Serializzazione presso siti Kedrion e/o CMO Contribuire a monitorare e studiare le normative in evoluzione per comprendere e affrontare i potenziali impatti sul quadro adottato.
• Collaborare nella definizione e manutenzione delle SOP relative alla Serializzazione e della formazione richiesta per i siti Kedrion

Requisiti e competenze richieste

• Laurea in discipline scientifiche (es. Chimica, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria Chimica o affini)
• Esperienza, in ambito farmaceutico o in contesti regolati (GMP)
• Conoscenza dei sistemi di serializzazione e tracciabilità dei prodotti farmaceutici
• Familiarità con normative nazionali e internazionali in ambito serializzazione
• Conoscenza dei processi di produzione e confezionamento in ambienti regolati (GMP)
• Capacità di gestione e analisi dei dati di serializzazione, con attenzione alla loro integrità e accuratezza
• Esperienza (anche teorica) nella gestione di sistemi informatici dedicati alla serializzazione
• Capacità di redazione e aggiornamento di documentazione tecnica e SOP
• Buona conoscenza dei principali strumenti informatici (Microsoft Office, sistemi gestionali)
• Buona conoscenza della lingua inglese, soprattutto in ambito tecnico
• Precisione e attenzione al dettaglio
• Capacità di analisi e problem solving
• Attitudine al lavoro in team
• Proattività e orientamento al miglioramento
• Buone capacità organizzative

Inquadramento contrattuale

• Tipologia contrattuale:
  • Tempo indeterminato
  • Full time

Trattamento economico

Per la posizione in oggetto la retribuzione annua lorda iniziale sarà non inferiore a € 41.000

Il trattamento economico sarà composto anche dagli elementi aggiuntivi previsti dalle pertinenti disposizioni del contratto collettivo applicato e dalla contrattazione di secondo livello.

Eventuali componenti variabili o benefit, in linea con le policy aziendali, saranno illustrati in fase successiva.

L’azienda si riserva, al termine del processo di selezione, di formulare un’offerta con RAL differente rispetto a quanto indicato nel presente annuncio, in coerenza con l’esperienza professionale e le competenze tecniche e trasversali possedute dalla risorsa.

Ogni eventuale scostamento sarà adeguatamente documentato nel rispetto delle procedure interne e giustificato sulla base di elementi oggettivi emersi nel corso del processo di selezione. In particolare, tali scostamenti potranno essere motivati da un’esperienza professionale significativamente superiore o inferiore rispetto al profilo target, dalla presenza di competenze specialistiche aggiuntive, dall’ampiezza e complessità delle responsabilità assegnate nella configurazione finale del ruolo, nonché dagli esiti delle valutazioni tecniche e/o degli assessment utilizzati nel processo di selezione. Potranno inoltre concorrere altri fattori oggettivi specifici chiaramente esplicitati.

Sede di lavoro