Senior Quality Systems Lead – Medical Devices

Jefferson Wells Italia; Mirandola; In loco; EUR 60.000 - 80.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Jefferson Wells Italia cerca una figura Senior Quality Systems Specialist per conto di una multinazionale biomedicale specializzata in dispositivi per dialisi e terapie renali con stabilimento a Mirandola. La risorsa sarà responsabile della supervisione di programmi e sistemi di qualità, supporto alle normative, e collaborazione con le funzioni operative per garantire conformità e miglioramento continuo.

Si richiedono almeno 4-5 anni in QA/Quality Systems in healthcare e conoscenza ISO

Competenze

• Laurea in discipline scientifiche o equivalente; Master è preferito.
• Almeno 4-5 anni in QA/QMS in aziende Medical Devices.
• Ottima conoscenza ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, EU MDR.
• Inglese scritto e parlato buono (minimo B2/C1).
• Ottima redazione di SOP e documentazione tecnica.

Mansioni

• Supervisione sviluppo e mantenimento di programmi e sistemi di qualità.
• Interpretare normative e requisiti regolatori assicurando conformità.
• Collaborare con le funzioni operative per monitorare processi.
• Coordinare audit e ispezioni, gestire non conformità e contatti auditor.
• Predisporre report e piani CAPA per stakeholder interni/esterni.
• Gestire richieste legali/documentali a supporto di indagini.
• Mantenere aggiornate policy e programmi di Quality Assurance.
• Promuovere armonizzazione degli standard qualitativi a livello globale.

Conoscenze

Quality Systems

CAPA

Audit management

Supplier Quality

Regulatory Compliance

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Master in Quality Management / Regulatory Affairs

Descrizione del lavoro

Jefferson Wells Italia cerca una figura Senior Quality Systems Specialist per conto di una multinazionale biomedicale specializzata in dispositivi per dialisi e terapie renali con stabilimento a Mirandola. La risorsa sarà responsabile della supervisione di programmi e sistemi di qualità, supporto alle normative, e collaborazione con le funzioni operative per garantire conformità e miglioramento continuo.

Si richiedono almeno 4-5 anni in QA/Quality Systems in healthcare e conoscenza ISO