QA Coordinator - Medical Devices, ISO 13485 & MDR

SGB Humangest Holding; Mirandola; In loco; EUR 30.000 - 35.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Welfare aziendale

Descrizione del lavoro

Humangest, Società specializzata nella Ricerca e Selezione del personale, ricerca per importante azienda cliente operante nel settore biomedicale un/una Quality Assurance (QA) Coordinator.

La figura garantirà conformità ai requisiti normativi ISO 13485, MDR e MDSAP, collaborando con Regulatory Affairs, Produzione, R&D e Supply Chain per audit, gestione documentale e miglioramento continuo. Sede Mirandola, lavoro in presenza.

Competenze

• Ottima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta.
• Laurea in discipline chimiche, biotech, farmacologia o biomediche.
• Esperienza in contesti ISO 13485 e biomedicali.
• Almeno 3 anni in ruoli analoghi e partecipazione ad audit terzi.
• Capacità di lavoro in team e buone doti comunicative.

Mansioni

• Gestione e revisione della documentazione di sistema.
• Supporto alla conformità MDR, ISO 13485, FDA 21 CFR 820 e MDSAP.
• Gestione di Non Conformità e CAPA e organizzazione del team.
• Interazione con i servizi aziendali per processi e audit.
• Rilascio lotti di prodotto e preparazione audit (Notificati, MDR).

Conoscenze

Inglese avanzato

Teamwork

Formazione

Laurea in Chimica

Laurea in Biotecnologie

Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche

Ingegneria Biomedica

Descrizione del lavoro

Humangest, Società specializzata nella Ricerca e Selezione del personale, ricerca per importante azienda cliente operante nel settore biomedicale un/una Quality Assurance (QA) Coordinator.

La figura garantirà conformità ai requisiti normativi ISO 13485, MDR e MDSAP, collaborando con Regulatory Affairs, Produzione, R&D e Supply Chain per audit, gestione documentale e miglioramento continuo. Sede Mirandola, lavoro in presenza.