Senior Chemical Analyst

Technical Hunters srl; Lombardia; On-site; EUR 42,000 - 65,000; Full time

Job summary

Technical Hunters srl cerca un analista chimico da inserire nel Lab-QC di una importante realtà biofarmaceutica.

La figura sarà responsabile di analisi su API, intermedi di processo e prodotti finiti, usando HPLC, UPLC, GC e altre tecniche, assicurando conformità GMP. Richiesta laurea in chimica o affini, esperienza in Controllo Qualità farmaceutico e lavoro di gruppo; possibilità di sviluppo professionale.

Qualifications

• Laurea in Chimica, CTF o discipline affini.
• Esperienza nel Controllo Qualità in ambito farmaceutico.
• Buona conoscenza delle normative GMP e delle principali tecniche analitiche strumentali.
• Precisione, proattività e capacità di lavorare in team.

Responsibilities

• Eseguire analisi qualitative e quantitative utilizzando le principali tecniche strumentali (HPLC, UPLC, GC, FT-IR, titolazioni, Karl Fischer, ecc.).
• Sviluppare, validare e trasferire metodi analitici per piccole molecole organiche e inorganiche in conformità alle linee guida ICH e alle Farmacopee (USP, EP, JP, BP).
• Redigere protocolli, report e documentazione tecnica a supporto delle attività analitiche e regolatorie.
• Gestire campioni, reagenti e strumenti, garantendo la corretta compilazione della documentazione GMP.
• Collaborare con laboratori esterni per studi di stabilità, analisi specifiche e investigazioni (OOS, deviazioni).
• Supportare il Responsabile QC nello sviluppo di nuovi progetti, nella preparazione delle dossier regolatori e nelle risposte alle Autorità.
• Contribuire al miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualità e al mantenimento della compliance GMP del laboratorio.

Skills

Spirito analitico

Lavoro di squadra

Proattività

Education

Laurea in Chimica o affini

Tools

HPLC

UPLC

GC

FT-IR

Karl Fischer

Job description

Luogo di lavoro: Monza e Della Brianza

Importante azienda biofarmaceutica privata e integrata che opera nello sviluppo e produzione di farmaci innovativi, specializzata in patologie rare, oncologia, malattie autoimmuni, con capacità di produzione conto terzi e una robusta struttura sia scientifica che industriale, è alla ricerca di un analista chimico.

La risorsa, inserita nel Laboratorio di Controllo Qualità (Lab-QC), esegue analisi chimiche e chimico-fisiche su materie prime, acque farmaceutiche (PW, WFI, PS), principi attivi (API), intermedi di processo e prodotti finiti, anche citotossici, nel rispetto delle GMP.

Attività principali

• Eseguire analisi qualitative e quantitative utilizzando le principali tecniche strumentali (HPLC, UPLC, GC, FT-IR, titolazioni, Karl Fischer, ecc.).
• Sviluppare, validare e trasferire metodi analitici per piccole molecole organiche e inorganiche in conformità alle linee guida ICH e alle Farmacopee (USP, EP, JP, BP). *
• Redigere protocolli, report e documentazione tecnica a supporto delle attività analitiche e regolatorie.
• Gestire campioni, reagenti e strumenti, garantendo la corretta compilazione della documentazione GMP.
• Collaborare con laboratori esterni per studi di stabilità, analisi specifiche e investigazioni (OOS, deviazioni).
• Supportare il Responsabile QC nello sviluppo di nuovi progetti, nella preparazione delle dossier regolatori e nelle risposte alle Autorità.
• Contribuire al miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualità e al mantenimento della compliance GMP del laboratorio.

Requisiti

• Laurea in Chimica, CTF o discipline affini.
• Esperienza nel Controllo Qualità in ambito farmaceutico.
• Buona conoscenza delle normative GMP e delle principali tecniche analitiche strumentali.
• Precisione, proattività e capacità di lavorare in team.