Regulatory Data Specialist: IDMP & SPOR | Hybrid

ARITHMOS; Verona; Hybrid; EUR 32.000 - 52.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Hybrid working model

Structured training and professional发展

Opportunities in digital regulatory202

Zusammenfassung

ARITHMOS cerca un profilo nel settore regolatorio per supportare l'integrazione dei dati IDMP e la governance dei dati regolatori, contribuendo a submission strutturate conformi alle norme EMA SPOR.

Si lavora in un contesto ibrido e orientato al digitale, sviluppando processi e strumenti per migliorare l'efficienza delle attività regolatorie. Laurea in campi scientifici e forte interesse per Regulatory Affairs richiesti.

Qualifikationen

• Laurea in Farmacia, Chimica Farmaceutica e Tecnologia o disciplina affine.
• Conoscenza base del ciclo di vita del medicinale e processo di submission regolatoria.
• Buone capacità analitiche, attenzione ai dettagli e organizzazione.

Aufgaben

• Supportare mappatura IDMP e analisi delle lacune in linea con EMA SPOR.
• Raccogliere, strutturare, validare e mantenere dati di prodotti medicinali.
• Contribuire alla preparazione di submission regolatorie strutturate.
• Supportare governance dati regolatori per qualità, coerenza e integrità.
• Collaborare con Regulatory Affairs per conformità e accuratezza.
• Sviluppare e migliorare processi, template e strumenti per submissions strutturate.

Kenntnisse

Analytical skills

Attention to detail

Organizational skills

Microsoft Excel

IDMP data concepts

SPOR understanding

Ausbildung

Laurea in Farmacia, Chimica Farmaceutica e Tecnologia (CTF)

Laurea magistrale in Regulatory Affairs

Tools

Microsoft Excel

Jobbeschreibung

ARITHMOS cerca un profilo nel settore regolatorio per supportare l'integrazione dei dati IDMP e la governance dei dati regolatori, contribuendo a submission strutturate conformi alle norme EMA SPOR.

Si lavora in un contesto ibrido e orientato al digitale, sviluppando processi e strumenti per migliorare l'efficienza delle attività regolatorie. Laurea in campi scientifici e forte interesse per Regulatory Affairs richiesti.