Regulatory Affairs Trainee

F. Hoffmann-La Roche AG; Monza; In loco; EUR 13.000 - 20.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Roche in Italia cerca un/la neolaureato/a per un percorso di Regulatory Affairs Trainee di 6 mesi nel settore dei Dispositivi Medici e della Diagnostica in Vitro. In affiancamento al team, parteciperai a progetti chiave per l’adeguamento normativo in Italia, gestione documentazione e supporto all’implementazione di requisiti regolatori, con focus su AI e innovazione.

Il programma prevede formazione guidata, mentoring e opportunità di crescita in una realtà globale.

Competenze

• Laurea in una disciplina scientifica rilevante (CTF, farmacia, ingegneria biomedica).
• Forti problem solving, precisione, cura del dettaglio e buone capacità organizzative.
• Buona conoscenza di inglese e italiano.

Mansioni

• Contribuire alla gestione della documentazione regolatoria per DM e IVD.
• Supportare l’implementazione del nuovo sistema di codifica prodotti locali (aPIM).
• Partecipare all’aggiornamento normativo in Italia e all’adeguamento dei processi.
• Supportare l’uso di AI per ottimizzare la valutazione dei prodotti di terze parti.

Conoscenze

Problem solving

Precision

Attention to detail

Organizational skills

English

Italian

Tech mindset

Formazione

Laurea in Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF)

Ingegneria Biomedica

Altre discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Sei un laureato in ambito scientifico con la passione per l'innovazione, la regolamentazione sanitaria e la trasformazione digitale? Entra a far parte del nostro team e vivi un'esperienza formativa altamente qualificante nel settore dei Dispositivi Medici (DM) e della Diagnostica in Vitro (IVD)!

Dettagli dell'Opportunità Ruolo: Regulatory Affairs Trainee Durata: 6 mesi (da Novembre 2026 ad Aprile 2027)

In affiancamento al team di Regulatory Affairs, parteciperai attivamente a progetti chiave per il business e per l'adeguamento ai requisiti normativi:

• Accesso al Mercato: Contribuirai alla gestione della documentazione regolatoria per garantire l'immissione sul mercato di prodotti DM e IVD avanzati.
• Gestione & Codifica Prodotto: Analizzerai la documentazione tecnica e supporterai il lancio del nuovo sistema di codifica dei prodotti locali (aPIM).
• Evoluzione Normativa: Parteciperai all'implementazione dei nuovi requisiti regolatori in Italia, aiutando ad adeguare i processi aziendali interni.
• Innovazione & Intelligenza Artificiale: Parteciperai allo sviluppo e all'integrazione di soluzioni di Intelligenza Artificiale (AI) per ottimizzare la valutazione dei prodotti di terze parti e guidare la trasformazione del nostro way of working.

Attività del piano formativo in affiancamento al team e al tutor:

• Strategia Fornitori: Predisporrai e raccoglierai la documentazione chiave per valutare la strategia regolatoria dei fornitori.
• Data Management & Analysis: Organizzerai i dati ricevuti, identificherai eventuali gap di conformità e gestirai con precisione le attività di follow-up.
• Network & Collaborazione: Lavorerai a stretto contatto con gli stakeholder interni e interlocutori strategici.
• Continuous Improvement: Monitorerai le performance dei contenuti identificando aree di miglioramento e opportunità di efficientamento.
• Trend & AI Integration: Rimarrai costantemente aggiornato sulle ultime tendenze del panorama regolatorio e supporterai l'adozione di tool AI nei processi operativi quotidiani.

Chi Stiamo Cercando

Percorso di Studi: Laurea in Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Ingegneria Biomedica o altre discipline scientifiche.

• Soft Skills: Forte attitudine al problem solving, massima precisione, cura del dettaglio e spiccate capacità organizzative.
• Lingue: Buona padronanza della lingua inglese e italiana.
• Tech-Mindset: Naturale familiarità con gli strumenti informatici e un forte interesse verso le tecnologie di Intelligenza Artificiale applicate al lavoro.

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact. Let’s build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.

We believe it’s urgent to deliver medical solutions right now – even as we develop innovations for the future.

We are passionate about transforming patients’ lives.

We are courageous in both decision and action.

And we believe that good business means a better world.

That is why we come to work each day.

We commit ourselves to scientific rigor, unassailable ethics, and access to medical innovations for all.

We do this today to build a better tomorrow.

We are proud of who we are, what we do, and how we do it.

We are many, working as one across functions, across companies, and across the world.

We are Roche.