Regulatory Affairs Trainee

Roche; Monza; In loco; EUR 13.000 - 20.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Roche Italia cerca un laureato in discipline scientifiche per un percorso formativo di 6 mesi nel dipartimento Regulatory Affairs, focalizzato su DM e IVD, con attenzione alla documentazione regolatoria e alla codifica locale (aPIM).

Avrai un piano formativo in affiancamento al team, gestione dati, analisi di conformità e collaborazione con stakeholder interni. Sarà previsto l’uso di strumenti AI per ottimizzare i processi e supportare la trasformazione del way of working.

Competenze

• Laurea in Farmacia, CTF, Ingegneria Biomedica o discipline scientifiche.
• Ottima padronanza dell'inglese e dell'italiano.
• Forte propensione al problem solving e attenzione al dettaglio.

Mansioni

• Predisporrai la documentazione chiave per la strategia regolatoria dei fornitori.
• Gestirai dati, identificherai gap di conformità e coordinerai follow-up.
• Parteciperai all’implementazione di requisiti regolatori in Italia e a progetti di AI nel percorso quotidiano.

Conoscenze

Problem solving

Precisione

Organizzazione

Inglese

Formazione

Laurea in Farmacia

CTF / Ingegneria Biomedica

Strumenti

Pacchetto Office

Descrizione del lavoro

The Position

Sei un laureato in ambito scientifico con la passione per l'innovazione, la regolamentazione sanitaria e la trasformazione digitale? Entra a far parte del nostro team e vivi un'esperienza formativa altamente qualificante nel settore dei Dispositivi Medici (DM) e della Diagnostica in Vitro (IVD) !

Dettagli dell'Opportunità

• Ruolo: Regulatory Affairs Trainee
• Durata: 6 mesi (da Novembre 2026 ad Aprile 2027)
• Accesso al Mercato: Contribuirai alla gestione della documentazione regolatoria per garantire l'immissione sul mercato di prodotti DM e IVD avanzati.
• Gestione & Codifica Prodotto: Analizzerai la documentazione tecnica e supporterai il lancio del nuovo sistema di codifica dei prodotti locali ( aPIM ).
• Evoluzione Normativa: Parteciperai all'implementazione dei nuovi requisiti regolatori in Italia, aiutando ad adeguare i processi aziendali interni.
• Innovazione & Intelligenza Artificiale: Parteciperai allo sviluppo e all'integrazione di soluzioni di Intelligenza Artificiale (AI) per ottimizzare la valutazione dei prodotti di terze parti e guidare la trasformazione del nostro way of working .

Attività del piano formativo in affiancamento al team e al tutor:

• Strategia Fornitori: Predisporrai e raccoglierai la documentazione chiave per valutare la strategia regolatoria dei fornitori.
• Data Management & Analysis: Organizzerai i dati ricevuti, identificherai eventuali gap di conformità e gestirai con precisione le attività di follow-up.
• Network & Collaborazione: Lavorerai a stretto contatto con gli stakeholder interni e interlocutori strategici.
• Continuous Improvement: Monitorerai le performance dei contenuti identificando aree di miglioramento e opportunità di efficientamento.
• Trend & AI Integration: Rimarrai costantemente aggiornato sulle ultime tendenze del panorama regolatorio e supporterai l'adozione di tool AI nei processi operativi quotidiani.

Chi Stiamo Cercando

• Percorso di Studi: Laurea in Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Ingegneria Biomedica o altre discipline scientifiche.
• Soft Skills: Forte attitudine al problem solving , massima precisione, cura del dettaglio e spiccate capacità organizzative.
• Lingue: Buona padronanza della lingua inglese e italiana.
• Tech-Mindset: Naturale familiarità con gli strumenti informatici e un forte interesse verso le tecnologie di Intelligenza Artificiale applicate al lavoro.

Who we are

A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100'000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.

Let's build a healthier future, together.

Roche is an Equal Opportunity Employer.