REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

Andrea Poletti Group; Trezzano sul Naviglio; Sur place; EUR 40 000 - 60 000; Plein temps

Résumé du poste

Andrea Poletti Group a Trezzano sul Naviglio cerca un professionista per il ruolo di Regulatory Affairs. La figura si occuperà di garantire la conformità normativa dei materiali. Le responsabilità includono la gestione del sistema di risposta rapida alle richieste e il supporto a vari dipartimenti durante auditi, assicurando il rispetto delle normative internazionali. Si richiede laurea in discipline regolatorie e 5 anni di esperienza in ambito alimentare o farmaceutico. Offriamo un ambiente stimolante con possibilità di crescita.

Qualifications

• Almeno 5 anni di esperienza in ruoli Regulatory Affairs in ambito alimentare, farmaceutico o settori affini.
• Esperienza nel supporto ad audit di conformità.
• Spiccata attenzione al dettaglio e gestione simultanea di più attività.

Responsabilités

• Gestire e mantenere il Consumer Products Rapid Regulatory Response System.
• Garantire la conformità regolatoria dei materiali agli standard interni.
• Fornire supporto a Qualità e Procurement durante audit.

Connaissances

Conoscenza delle normative internazionali

Capacità organizzative

Ottime capacità di comunicazione

Analisi critica

Problem solving

Inglese fluente

Formation

Laurea in discipline regolatorie, qualità o ingegneria

Outils

Strumenti informatici

Description du poste

La società nostra cliente è una realtà industriale strutturata e internazionale, operante nel settore Gomma. Per un ampliamento dell’organico siamo alla ricerca di un*

che opererà all’interno della Divisione Integrated Performance Solutions (IPS) – Consumer Products.

La risorsa sarà responsabile della gestione delle richieste regolatorie dei clienti e della garanzia di conformità normativa di materie prime, ingredienti e formulazioni utilizzate nei prodotti, assicurando l’allineamento agli standard regolatori globali e alle policy interne.

Il ruolo riporta direttamente al Global Regulatory Director – Consumer Products e prevede un’interazione costante con funzioni interne e stakeholder esterni a livello internazionale.

Responsabilità

• gestire e mantenere il Consumer Products Rapid Regulatory Response System (RRRS), assicurando la corretta censitura delle materie prime utilizzate e l’aggiornamento continuo delle informazioni regolatorie;
• garantire la conformità regolatoria dei materiali agli standard interni e alle normative applicabili nei diversi mercati;
• gestire le modifiche ai DMF e predisporre i report annuali FDA e altra documentazione richiesta dalle Autorità competenti;
• fornire supporto a Qualità e Procurement durante audit SQF o equivalenti, assicurando la corretta gestione, archiviazione e accessibilità della documentazione regolatoria su base multi-sito;
• rispondere in modo tempestivo e accurato alle richieste dei clienti provenienti da Qualità, Customer Service, Sales e altre funzioni, incluse dichiarazioni regolatorie quali: FDA, EU 10/2011, CONEG, RoHS, TSE/BSE/Origine Animale, Allergeni, REACH (SVHC), California Proposition 65, BHT, Bisfenoli, Ftalati, PFAS/PFOA/PFOS, Conflict Minerals, MOSH/MOAH, Nitrocellulosa/Nitrosammine e altre.
• fornire supporto regolatorio diretto ai team R&D e contribuire alle attività di New Product Development (NPD), partecipando alle riunioni di progetto della Divisione Consumer Products.

Qualifiche

• Laurea in discipline regolatorie, qualità, ingegneria o altra disciplina tecnica equivalente;
• almeno 5 anni di esperienza in ruoli Regulatory Affairs in ambito alimentare, farmaceutico o settori affini;
• esperienza nel supporto ad audit di conformità;
• conoscenza approfondita delle principali normative internazionali applicabili ai materiali e ai prodotti consumer;
• spiccata attenzione al dettaglio, capacità organizzative e di gestione simultanea di più attività e progetti;
• ottime capacità di comunicazione scritta e orale, in contesti multiculturali e con interlocutori di diversi livelli organizzativi;
• capacità di analisi critica e risoluzione autonoma di problematiche complesse;
• disponibilità ad eventuali trasferte su territorio nazionale e internazionale;
• inglese fluente, parlato e scritto.
• ottimo uso dei principali strumenti informatici.

Offriamo un’opportunità all’interno di un’azienda dinamica e serena, capace di valorizzare le persone con reali possibilità di crescita.