Regulatory Affairs Manager - Hybrid (Milano)

Randstad Italy

Piemonte

Ibrido

EUR 40.000 - 50.000

Tempo pieno

4 giorni fa

Candidati tra i primi

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Descrizione del lavoro

Randstad Italia è alla ricerca di un Regulatory Affairs Manager. La posizione prevede Milano come sede con due giorni di smart working, contratto 12 mesi e retribuzione annua tra 40.000€ e 50.000€.

Il candidato coordinerà attività regolatorie, traduzioni di labeling e interazioni con team trasversali, assicurando conformità alle normative UE e nazionali. Richiesta laurea in discipline correlate, minimo 2 anni di esperienza e fluente in inglese.

Competenze

Laurea in farmacia, chimica, biologia o campo correlato.
Almeno 2 anni di esperienza operativa in Regulatory Affairs.
Conoscenza approfondita delle normative nazionali ed europee e applicazione quotidiana.
Madrelingua italiana e fluente in inglese.

Mansioni

Garantire l'approvazione regolatoria per nuovi prodotti e mantenere MA esistenti.
Gestire traduzioni e implementazione di materiali di labeling.
Coordinare attività su RMP e DHPC secondo le Autorità di regolazione.
Fornire competenze regolatorie ai team interfunzionali (Market Access, Medical, Marketing, Sales, QC, etc.).
Valutare e rivedere materiali promozionali in conformità alle normative locali.
Supportare ispezioni e audit fornendo input regolatori adeguati.
Contribuire allo sviluppo e all'ottimizzazione di processi regolatori e SOP.
Garantire conformità completa in linea con normative locali e procedure aziendali.