Quality Supplier - Pharma

Jefferson Wells Italia; Lombardia; On-site; EUR 45,000 - 50,000; Full time

Benefits offered by this job

Premio di partecipazione

premio di produzione

welfare aziendale

ticket 11€

Job summary

Jefferson Wells Italia, per conto di una realtà farmaceutica specializzata nella produzione e commercializzazione di trattamenti per patologie oculari, cerca una figura di Quality Supplier Specialist. Il ruolo prevede gestione, qualifica e monitoraggio dei fornitori, garantendo il rispetto degli standard GMP e dei requisiti del Sistema Qualità.

Sede di lavoro Settimo Milanese (MI). Inserimento diretto in azienda con contratto a tempo indeterminato; RAL 45.000–50.000 euro, CCNL Chimico

Qualifications

• Laurea in discipline scientifiche richiesta.
• Esperienza 2–3 anni in ambito Quality Assurance, Supplier Quality o Quality Systems nel settore farmaceutico.
• Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).

Responsibilities

• Gestire attività di qualifica e sorveglianza dei fornitori e aggiornare i dossier nel sistema qualità.
• Mantenere l’elenco fornitori e lo stato di qualifica; predisporre documentazione tecnica e qualitativa come accordi tecnici/di qualità.
• Gestire efficacemente qualificazione, audit fornitori e CAPA; coordinare indagini su difettosità e non conformità.
• Interfacciarsi con HQ e stakeholder interni per audit di qualità e CAPA associati ai fornitori.
• Erogare formazione interna su GMP e requisiti regolatori; supportare ispezioni e archiviazione della documentazione.

Skills

Audit fornitori

Qualità fornitori

Gestione CAPA

Analisi del rischio

Education

Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Chimica o affini)

Job description

Jefferson Wells per conto di cliente, realtà farmaceutica specializzata nella produzione e commercializzazione di trattamenti per le patologie oculari, è alla ricerca di una figura di Quality Supplier Specialist.

Per il potenziamento del team Quality siamo alla ricerca di una figura che supporti la gestione, la qualifica e il monitoraggio dei fornitori, garantendo il rispetto degli standard GMP e dei requisiti del Sistema Qualità.

• Gestire le attività di qualifica e sorveglianza dei fornitori attraverso il costante aggiornamento dei dossier nel sistema qualità aziendale.
• Mantenere aggiornato l'elenco fornitori e il relativo stato di qualifica.
• Predisporre, emettere e gestire la documentazione tecnica e qualitativa, inclusi i Technical/Quality Agreement con i fornitori.
• Garantire l'efficacia del processo di qualifica e monitoraggio dei fornitori.
• Partecipare ad audit di qualifica e audit periodici presso fornitori, redigendo la relativa reportistica.
• Gestire segnalazioni di difettosità e non conformità correlate ai fornitori, coordinando le attività investigative e di follow-up.
• Interfacciarsi con HQ e con gli stakeholder interni per il monitoraggio degli audit e dei CAPA Plan associati ai fornitori.
• Gestire le azioni correttive e preventive (CAPA) assegnate, assicurandone la corretta implementazione e chiusura.
• Supportare la gestione dei reclami cliente attraverso attività di investigazione, analisi delle cause e predisposizione della documentazione richiesta.
• Effettuare analisi dei trend e valutazioni del rischio relativamente alle attività di competenza.
• Redigere e revisionare SOP e documentazione del Sistema Qualità nel rispetto delle normative applicabili.
• Erogare attività di formazione interna sugli argomenti di competenza e mantenere aggiornate le conoscenze relative a GMP e requisiti regolatori.
• Partecipare ad audit interni e supportare le ispezioni da parte di clienti e autorità regolatorie.
• Garantire la corretta archiviazione e reperibilità della documentazione di qualità.
• Contribuire al miglioramento continuo del Sistema Qualità, proponendo soluzioni e azioni correttive efficaci.
• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Chimica o affini)
• Esperienza pregressa di almeno 2-3 anni in ambito Quality Assurance, Supplier Quality o Quality Systems all'interno del settore farmaceutico
• Conoscenza delle normative GMP e dei principali requisiti regolatori applicabili.
• Esperienza nella gestione di audit fornitori, deviazioni, CAPA e change control.
• Buone capacità relazionali e di collaborazione con interlocutori interni ed esterni.
• Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.

Sede di lavoro: Settimo Milanese (MI), non è previsto smart working ma è prevista flessibilità in ingresso/uscita.

Inserimento diretto in azienda con un contratto a tempo indeterminato, CCNL Chimico Farmaceutico.

La retribuzione sarà commisurata all’esperienza con una previsione di RAL 45.000€ - 50.000€

Benefit Premio di partecipazione, premio di produzione, welfare aziendale, ticket 11€