Quality Operations Specialist

Randstad Inhouse - DEK Carinaro; Napoli; On-site; EUR 27,000 - 36,000; Full time

Benefits offered by this job

Contratto di 4 mesi

CCNL Chimica industria

Job summary

Randstad Inhouse è alla ricerca di un/una Quality Operations Specialist per un'azienda farmaceutica leader situata a Torre Annunziata. La figura entrerà nel Dipartimento Qualità e garantirà la conformità GMP nelle operazioni quotidiane.

Collaborerà ai progetti di transizione digitale e all'adozione di SAP S/4HANA, gestendo documentazione, KPI e CAPA. Si offre contratto di 4 mesi, livello CCNL Chimica industria, e opportunità formative in ambienti orientati alla qualità.

Qualifications

• Laurea in discipline tecnico-scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biologia, Biotecnologie).
• Pregressa esperienza in Quality Assurance/Quality Operations nel settore farmaceutico.
• Conoscenza GMP e requisiti GxP.

Responsibilities

• Mantenere conformità GMP e standard qualitativi nelle operazioni QA.
• Aggiornare e gestire documentazione di sistema.
• Monitorare KPI di reparto e azioni CAPA.
• Supportare progetti di miglioramento continuo e transizione a SAP S/4HANA.
• Gestire, aggiornare e rilasciare SOP.
• Assistere training su principi GxP.
• Collaborare con le QP nelle fasi di rilascio lotti.
• Interfacciarsi con le Business Unit per garantire normative.

Skills

Quality Assurance

GxP knowledge

Teamwork

Planning

Inglese

Education

Laurea in discipline tecnico-scientifiche

Job description

Mansione

Randstad Inhouse è alla ricerca di un/una Quality Operations Specialist per un'azienda leader nel settore farmaceutico sito a Torre Annunziata.

La figura verrà integrata nel Dipartimento Qualità e svolgerà mansioni cruciali per il mantenimento degli standard GMP, collaborando inoltre ai processi di transizione digitale e all'adozione del sistema SAP S/4HANA.

Responsabilità

Le principali mansioni affidate alla risorsa comprendono:

• Mantenimento della conformità alle normative GMP e agli standard qualitativi aziendali nelle operazioni quotidiane di QA.

• Amministrazione e aggiornamento continuo della documentazione di sistema.

• Tracciamento dei KPI di reparto e supervisione delle attività di follow-up relative alle azioni CAPA.

• Partecipazione attiva ai progetti di continuous improvement in ambito Quality in vista del passaggio a SAP S/4HANA.

• Gestione, aggiornamento e rilascio delle Procedure Operative Standard (SOP).

• Erogazione di supporto alle iniziative di training per favorire l'aderenza ai principi GxP.

• Assistenza alle Qualified Person (QP) nelle fasi di liberazione dei lotti, con verifica formale dei fascicoli di produzione e confezionamento.

• Interfaccia costante con le diverse Business Unit per garantire la tutela dei massimi standard normativi.

Competenze

Il profilo ideale è in possesso dei seguenti requisiti:

• Conseguimento di una Laurea in discipline tecnico-scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biologia, Biotecnologie).

• Pregressa esperienza, anche di breve durata, in ruoli legati a Quality Assurance, Quality Operations o Quality Systems presso aziende del settore farmaceutico.

• Comprovata conoscenza delle normative GMP e dei requisiti di conformità GxP.

• Spiccate capacità di pianificazione, precisione e accuratezza nello svolgimento delle mansioni.

• Predisposizione al lavoro in team e ottima attitudine alla collaborazione inter-dipartimentale.

• Adeguata conoscenza e comprensione della lingua inglese.

Cosa offriamo

• Contratto in somministrazione di 4 mesi
• Livello E2 CCNL Chimica industria

Il presente annuncio è rivolto a persone di genere femminile (F), maschile (M) e non binario (NB) ai sensi della Legge n. 300/1970, del Decreto Legislativo n. 198/2006 e del Decreto Legislativo n. 96/2026 ed è aperta a qualsiasi persona nel rispetto della diversity e dell'inclusività. Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad https://www.randstad.it/privacy/ ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).