Production specialist

Randstad inhouse - bari unit 1; Puglia; Vor Ort; EUR 40.000 - 60.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Randstad Italia spa, Specialty Pharma, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico la figura di un Production Specialist. Column di responsabilità include GMP, supporto a progetti di nuova tecnologia e processi di Tech Transfer.

È richiesta laurea scientifica, conoscenza di chimica e microbiologia, ottima padronanza dell’inglese e comprovata esperienza nel settore farmaceutico o di laboratorio.

Qualifikationen

• Laurea in discipline scientifiche richiesto.
• Conoscenza di chimica e microbiologia.
• Buona conoscenza dell'inglese, scritto e parlato.
• Esperienza pratica in ambito produttivo farmaceutico o di laboratorio.
• Conoscenza del processo di riempimento asettico e dei flussi di persone e materiali.
• Conoscenza delle buone pratiche di fabbricazione (cGMP).
• Capacità di lavorare in team e orientamento agli obiettivi.

Aufgaben

• Supporto e supervisione delle attività GMP nell’area di competenza.
• Partecipazione a progetti di implementazione di nuove tecnologie e Tech Transfer.
• Redazione e revisione di procedure operative standard (SOP) nel rispetto di GMP e EHS.
• Emissione di deviazioni ed esecuzione di relative investigazioni.
• Gestione CAPA e definizione di CCP e relativi action item.
• Redazione di Risk Assessment e verifica stato lavori e programmi.
• Collaborazione con Manufacturing Science and Technology F&F per engineering run e process validation.
• Gestione training dell’area e verifica applicazione delle SOP e Batch Record.
• Identificazione di problemi, sviluppo di soluzioni e analisi dei processi produttivi per miglioramenti.

Kenntnisse

Inglese

Lavoro di squadra

Analisi di processo

cGMP

Esperienza in produzione

Ausbildung

Laurea scientifica

Jobbeschreibung

Mansione

Randstad Italia spa, Specialty Pharma, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un PRODUCTION SPECIALIST.

Responsabilità

Nell’ambito delle attività strategiche di produzione, il ruolo della risorsa comprenderà:

• supporto e supervisione delle attività GMP della propria area di competenza
• partecipazione a progetti volti a implementare nuove tecnologie e attività Tech Transfer
• supporto ed esecuzione di scrittura e revisione di procedure operative standard della propria area di competenza, nel rispetto di esigenze produttive, cGMP e regole EHS
• emissione di deviazioni ed esecuzione di relative investigazioni
• definizione e conduzione della gestione dei CAPA
• emissione di CCP e gestione dei relativi Action Item
• redazione di Risk Assessment
• verifica di stato lavori e programmi
• collaborazione con i vari reparti produttivi, in particolare con il team Manufacturing Science and Technology F&F per le attività relative agli engineering run e alla process validation
• gestione dei training dell’area di competenza
• verifica della corretta applicazione delle Procedure Operative Standard, delle Istruzioni di lavoro e dei Batch Record
• identificazione di problemi, sviluppo e implementazione di soluzioni
• analisi dei processi e dei programmi di produzione per identificare opportunità migliorative
• valutazione dei progressi produttivi
• compilazione e preparazione della documentazione relativa ai programmi di produzione, in accordo alle procedure vigenti
• pianificazione delle proprie attività attraverso il coordinamento col Production Process and Documentation Supervisor.

Competenze

Competenze ed esperienze essenziali:

• Laurea scientifica
• Conoscenza di elementi di chimica e microbiologia
• Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
• Esperienza pratica in ambito produttivo farmaceutico o di laboratorio
• Conoscenza del processo di riempimento asettico e dei flussi di persone e materiali ad esso relativi
• Conoscenza delle cGMP
• Capacità di lavorare in team
• Orientamento al raggiungimento degli obiettivi

Completano il profilo: dinamicità, capacità organizzative, buona volontà, spirito collaborativo e di squadra, intraprendenza e adattabilità.

E' richiesta disponibilità a effettuare straordinari e se necessario nei giorni festivi.

Si offre contratto full time temporaneo iniziale in somministrazione di 3 mesi e successiva proroga.

Il presente annuncio è rivolgendo a persone di genere femminile (F), maschile (M) e non binario (NB) ai sensi della Legge n. **vedi modalità di candidatura**, del Decreto Legislativo n. 198/2006 e del Decreto Legislativo n. 96/2026 ed è aperta a qualsiasi persona nel rispetto della diversity e dell'inclusività. Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).