PRODUCTION SPECIALIST

Randstad Inhouse - Bari Unit 1; Bari; On-site; EUR 38,000 - 54,000; Full time

Job summary

Randstad Italia spa, Specialty Pharma, ricerca un Production Specialist per supportare attività GMP, collaborare a progetti Tech Transfer e redigere procedure operative. Richiesta esperienza in contesto farmaceutico, conoscenza cGMP e capacità di lavoro in team. Contratto a tempo pieno, sede Bari.

La figura si occuperà di supervisione, gestione CAPA, CCP e Risk Assessment, oltre a monitorare avanzamenti e training dell’area.

Qualifications

• Laurea scientifica.
• Conoscenza di elementi di chimica e microbiologia.
• Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.
• Esperienza pratica in ambito produttivo farmaceutico o di laboratorio.
• Conoscenza del processo di riempimento asettico e dei flussi di persone e materiali ad esso relativi.
• Conoscenza delle cGMP.
• Capacità di lavorare in team.
• Orientamento al raggiungimento degli obiettivi.

Responsibilities

• Supporto e supervisione delle attività GMP della propria area di competenza.
• Partecipazione a progetti volti a implementare nuove tecnologie e attività Tech Transfer.
• Supporto ed esecuzione di scrittura e revisione di procedure operative standard della propria area di competenza, nel rispetto di esigenze produttive, cGMP e regole EHS.
• Emissione di deviazioni ed esecuzione di relative investigazioni.
• Definizione e conduzione della gestione dei CAPA.
• Emissione di CCP e gestione dei relativi Action Item.
• Redazione di Risk Assessment.
• Verifica di stato lavori e programmi.
• Collaborazione con i vari reparti produttivi, in particolare con il team Manufacturing Science and Technology F&F per le attività relative agli engineering run e alla process validation.
• Gestione dei training dell’area di competenza.
• Verifica della corretta applicazione delle Procedure Operative Standard, delle Istruzioni di lavoro e dei Batch Record.
• Identificazione di problemi, sviluppo e implementazione di soluzioni.
• Analisi dei processi e dei programmi di produzione per identificare opportunità migliorative.
• Valutazione dei progressi produttivi.
• Compilazione e preparazione della documentazione relativa ai programmi di produzione, in accordo alle procedure vigenti.
• Pianificazione delle proprie attività attraverso il coordinamento col Production Process and Documentation Supervisor.

Skills

chimica

microbiologia

inglese (scritto/parlato)

lavoro in team

orientamento agli obiettivi

Education

Laurea scientifica

Job description

Mansione

Randstad Italia spa, Specialty Pharma, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un PRODUCTION SPECIALIST.

Responsabilità

Nel’ambito delle attività strategiche di produzione, il ruolo della risorsa comprenderà:

• supporto e supervisione delle attività GMP della propria area di competenza
• partecipazione a progetti volti a implementare nuove tecnologie e attività Tech Transfer
• supporto ed esecuzione di scrittura e revisione di procedure operative standard della propria area di competenza, nel rispetto di esigenze produttive, cGMP e regole EHS
• emissione di deviazioni ed esecuzione di relative investigazioni
• definizione e conduzione della gestione dei CAPA
• emissione di CCP e gestione dei relativi Action Item
• redazione di Risk Assessment
• verifica di stato lavori e programmi
• collaborazione con i vari reparti produttivi, in particolare con il team Manufacturing Science and Technology F&F per le attività relative agli engineering run e alla process validation
• gestione dei training dell’area di competenza
• verifica della corretta applicazione delle Procedure Operative Standard, delle Istruzioni di lavoro e dei Batch Record
• identificazione di problemi, sviluppo e implementazione di soluzioni
• analisi dei processi e dei programmi di produzione per identificare opportunità migliorative
• valutazione dei progressi produttivi
• compilazione e preparazione della documentazione relativa ai programmi di produzione, in accordo alle procedure vigenti
• pianificazione delle proprie attività attraverso il coordinamento col Production Process and Documentation Supervisor.

Competenze

Competenze ed esperienze essenziali:

• Laurea scientifica
• Conoscenza di elementi di chimica e microbiologia
• Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
• Esperienza pratica in ambito produttivo farmaceutico o di laboratorio
• Conoscenza del processo di riempimento asettico e dei flussi di persone e materiali ad esso relativi
• Conoscenza delle cGMP
• Capacità di lavorare in team
• Orientamento al raggiungimento degli obiettivi

Completano il profilo: dinamicità, capacità organizzative, buona volontà, spirito collaborativo e di squadra, intraprendenza e adattabilità.

E' richiesta disponibilità a effettuare straordinari e se necessario nei giorni festivi.

Si offre contratto full time temporaneo iniziale in somministrazione di 3 mesi e successiva proroga.

Il presente annuncio è rivolto a persone di genere femminile (F), maschile (M) e non binario (NB) ai sensi della Legge n. 300/1970, del Decreto Legislativo n. 198/2006 e del Decreto Legislativo n. 96/2026 ed è aperta a qualsiasi persona nel rispetto della diversity e dell'inclusività.

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