Quality Operations Assistant

Recipharm; Bardi; In loco; EUR 42.000 - 62.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Recipharm cerca una figura QA da inserire nel sito di Masate, con responsabilità nell'ambito delle operations di qualità e report diretto al Quality Operations Lead.

Si richiede laurea in discipline scientifiche, 2–3 anni di esperienza in QA chimico-farmaceutico, conoscenza GMP e inglese fluente. Disponibilità a lavoro in team e partecipazione attiva alle ispezioni dell'autorità sanitaria.

Competenze

• Laurea in discipline scientifiche richiesta.
• Esperienza QA di 2–3 anni nel settore chimico-farmaceutico.
• Conoscenza approfondita delle GMP.
• Inglese buono/fluente.

Mansioni

• Revisione dei batch record.
• Stesura di Product Quality Review.
• Supporto al piano di training del personale dello stabilimento.
• Partecipazione al programma media fill.
• Supporto nelle convalide e ri-convalide di processo secondo Validation Master Plan.
• Redazione di procedure operative e CAPA.
• Gestione documentale e supporto a ispezioni dell’Autorità Sanitaria.

Conoscenze

Batch review

Quality reviews

Training support

Media fill

Validation support

CAPA

Documentation

Audit support

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

QA experience 2-3 years

GMP knowledge

English proficiency

Descrizione del lavoro

Recipharm opera nell'ambito del conto terzismo farmaceutico con tre stabilimenti nell'area lombarda. Stiamo cercando una persona da inserire all'interno della funzione Quality Assurance presso il sito produttivo di Masate. La preghiamo di leggere attentamente i seguenti dettagli prima di inviare la sua candidatura. Valutiamo profili con una esperienza di almeno 2/3 anni nel ruolo, in aziende del settore chimico-farmaceutico. La persona farà parte del team Quality Operations a diretto riporto del Quality Operations Lead.

Principali aree di competenza:

• Revisione dei batch record;
• Stesura dei Product Quality Review;
• Supporto alla corretta stesura del piano di training del personale dello stabilimento;
• Partecipazione attiva al programma dei media fill;
• Supporto nelle attività relative a convalide e ri-convalide di processo in accordo al Validation Master Plan, e alla stesura dei relativi protocolli e report;
• Redigere le procedure operative standard di competenza;
• Collaborazione alle azioni correttive (CAPA);
• Garantire l’implementazione e manutenzione dei data base per le attività di propria competenza e rendere disponibile un idoneo archivio di facile reperibilità;
• Partecipazione attivamente alle ispezioni dell’Autorità Sanitaria.

Requisiti:

• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Farmacia, Biologia);
• Esperienza di 2/3 all’interno della funzione QA;
• Conoscenza approfondita delle GMPs;
• Buona conoscenza della lingua inglese;
• Orientamento allavoro in team, capacità di problem solving, flessibilità, determinazione, curiosità.

L’annuncio è rivolto indistintamente a persone di qualsiasi genere, nel rispetto delle normative vigenti sulla parità di trattamento (L. 903/77; D.Lgs. 198/2006).

Recipharm è una delle principali Contract Development and Manufacturing Organisation (CDMO), con oltre 4.500 dipendenti in tutto il mondo. Recipharm fornisce servizi di produzione farmaci in diversi formati, tra cui sterile fill & finish, forme orali e prodotti biologici; servizi di sviluppo e produzione di materiali per studi clinici; e sviluppo di prodotti farmaceutici. Il segmento dedicato ai prodotti biologici, Recipharm Advanced Bio, collabora con i clienti per sviluppare e commercializzare medicinali per terapie avanzate (ATMP): dallo stadio preclinico allo sviluppo clinico e commerciale di nuove tecnologie biologiche, comprendendo tecnologie basate su virus vivi e vettori virali, prodotti biofarmaceutici a base di microrganismi vivi, e produzione di acidi nucleici come mRNA e DNA plasmidico. Recipharm produce diverse centinaia di prodotti per clienti che spaziano dalle grandi aziende farmaceutiche a piccole società di ricerca e sviluppo. xysqume Gestisce siti di sviluppo e produzione in Francia, Germania, India, Italia, Portogallo, Spagna, Svezia e Stati Uniti.

Per ulteriori informazioni su Recipharm e sui nostri servizi, visitare e to this page J-18808-Ljbffr