Quality & Operation (Q&O) Senior Consultant (Commissioning, Validation, Testing)

S4BT - Solutions for Business & Technology; Latina; Presencial; EUR 31.000 - 37.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Welfare aziendale

Previdenza complementare

Formazione continua

Eventi aziendali

Descripción de la vacante

S4BT - Solutions for Business & Technology cerca una figura consulenziale esperta in commissioning e qualification nel settore chimico-farmaceutico. La risorsa supporterà le attività IQ/OQ/PQ di impianti e sistemi GMP, redigerà documentazione tecnica e parteciperà a QA e ispezioni GMP.

Si richiede laurea in discipline tecnico-ingegneristiche, 4–5 anni di esperienza Life Science, conoscenza cGMP, inglese fluente e italiano B2.

Formación

• Laurea triennale o magistrale in ingegneria chimica, chimica o ingegneria industriale.
• Almeno 4–5 anni di esperienza in Life Science.
• Buona conoscenza delle normative cGMP.
• Buona conoscenza dell'inglese (scritto e parlato).
• Buona conoscenza dell'italiano (livello minimo B2).
• Buona familiarità con il pacchetto Office.

Responsabilidades

• Qualificare impianti, equipment e sistemi GMP tramite IQ/OQ/PQ.
• Redigere documentazione tecnica e di conformità lungo il lifecycle.
• Supportare QA, Risk Management e ispezioni GMP.
• Analizzare criticità tecniche e coordinarsi con i team del cliente.

Conocimientos

Mentalità analitica

Team player

Problem solving

Gestione progetti

Gestione dello stress

Educación

Laurea in Ingegneria/ Chimica / Chimica Industriale

Herramientas

Office

Descripción del empleo

S4BT è un’Azienda di oltre 100 specialisti, che da più di 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito Qualità, Ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.

A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato di una figura consulenziale esperta in progetti di Commissioning e Qualification in ambito chimico-farmaceutico.

Le Principali Attività In Cui Sarai Coinvolto/a Sono

• Stesura di documenti di qualifica/riqualifica prevista per la gestione del life cycle del sistema
• Redazione ed esecuzione dei documenti di qualifica del sistema (IQ/OQ/PQ) con strumentazione critica di qualifica
• Attività di Quality Assurance e Compliance in aderenza alle normative e linee guida di riferimento
• Attività di Risk Management
• Consolidamento nel tempo dei rapporti con i clienti riportando al Team Supervisor eventuali nuove esigenze
• Aggiornamento periodico al Team Supervisor ai fini dell’allineamento/scostamento con le previsioni fatte in merito all’avanzamento dei progetti.

Concretamente Ti Occuperai Di

• Qualificare impianti, equipment e sistemi GMP attraverso attività di IQ, OQ e PQ
• Redigere documentazione tecnica e di compliance lungo il lifecycle dei sistemi
• Supportare attività di Quality Assurance, Risk Management e ispezioni GMP
• Analizzare criticità tecniche e coordinarti con i team del cliente per la loro risoluzione

Cosa fa la differenza per questa posizione

• Un approccio analitico e orientato al miglioramento
• Consolidata capacità organizzativa
• Spiccate qualità di team player, capace di favorire confronti costruttivi e la condivisione di informazioni sia con i collaboratori interni che con i clienti o fornitori coinvolti nei progetti
• Ottima capacità di gestire lo stress, mantenendo il controllo e il focus sulle priorità;
• Orientamento alla qualità
• Adattabilità al cambiamento
• Capacità di fornire feedback sul proprio lavoro

I requisiti necessari per svolgere al meglio le attività del ruolo sono:

• Laurea triennale o magistrale in materie tecnico-ingegneristiche (Ingegneria Chimica, Chimica, Chimica Industriale, Ingegneria Meccanica, CTF, Farmacia)
• Almeno 4-5 anni di esperienza sul campo in ambito Life Science
• Buona conoscenza delle Normative e linee guida cGMP
• Buona conoscenza della lingua Inglese sia scritta che parlata
• Buona conoscenza della lingua italiana ( livello minimo B2)
• Ottima conoscenza del pacchetto Office.

Informazioni Aggiuntive

Retribuzione: € 30814,29- € 37.000, CCNL Metalmeccanici Industria. La collocazione all'interno della fascia è determinata da: anni di esperienza maturati nel ruolo specifico, certificazioni professionali pertinenti, grado di autonomia nella gestione del cliente.

Si prevede un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione continua, eventi.

Tipologia contrattuale: contratto a tempo indeterminato.

Spostamenti: Disponibilità a viaggiare su tutto il Territorio Nazionale secondo le necessità di progetto per il raggiungimento degli stabilimenti dei clienti.