Quality Control Supervisor

Fresenius Kabi Italia; Mirandola; On-site; EUR 38,000 - 42,000; Full time

Job summary

Fresenius Kabi Italia cerca una figura per lo stabilimento di Mirandola (MO) nell’area Controllo Qualità. La risorsa supervisionerà QA in ingresso, controlli in camera bianca e gestione non conformità, collaborando con i reparti per qualificazione e validazione di componenti e processi.

Richiesta Laurea in discipline scientifiche, pluriennale esperienza in QC, buona conoscenza dell’inglese e delle norme ISO 13485/9001. RAL indicativa 38.000–42.000 EUR, bonus del 5% della RAL.

Qualifications

• Esperienza pluriennale in ambito Controllo Qualità di processo e/o controllo qualità in ingresso.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Conoscenza ISO 13485 e ISO 9001.
• Conoscenza della documentazione tecnica e dei processi di validazione.

Responsibilities

• Supervisionare le attività di controllo qualità in ingresso su componenti e materiali forniti.
• Eseguire controlli in camera bianca: visivi, dimensionali e funzionali sui componenti e prodotti finiti.
• Gestire aperture, monitoraggio e chiusura delle non conformità tramite i sistemi IT.
• Garantire la corretta compilazione e archiviazione della documentazione di QC.
• Utilizzare SAP per gestione stato controllo e rilascio materiali.
• Redigere e revisionare procedure operative e istruzioni di lavoro.
• Collaborare con i dipartimenti per qualificazione e validazione di componenti/processi.
• Monitorare KPI qualità e predisporre reportistica con opportunità di miglioramento.
• Gestire rapporti con fornitori e forniture mirati al miglioramento qualità.

Skills

Quality control

Analytical skills

Interpersonal skills

Continuous improvement

English language

Education

Laurea in discipline scientifiche

Tools

SAP

Job description

Fresenius Kabi è una multinazionale attiva nel settore dei farmaci e delle tecnologie per infusione, trasfusione e nutrizione clinica. Ogni giorno ci prendiamo cura della vita dei pazienti in tutto il mondo: la nostra mission è la base di tutte le attività che svolgiamo.

Per il nostro stabilimento Fresenius HemoCare di Mirandola (MO) siamo alla ricerca di una figura di

Responsabilità principali

• Supervisionare le attività di controllo qualità in ingresso su componenti e materiali provenienti dai fornitori.
• Attività in camera bianca in campo controlli visivi, dimensionali e funzionali su componenti e prodotti finiti, inclusi campionamenti e verifiche svolte in ambiente controllato (camera bianca).
• Gestire l'apertura, il monitoraggio e la chiusura delle non conformità, utilizzando i sistemi aziendali dedicati.
• Garantire la corretta compilazione e archiviazione della documentazione di controllo qualità.
• Utilizzare SAP per la gestione dello stato di controllo e il rilascio dei materiali.
• Redigere, aggiornare e revisionare procedure operative e istruzioni di lavoro inerenti alle attività di Quality Control.
• Collaborare con i dipartimenti tecnici nelle attività di qualificazione e validazione di componenti e processi produttivi.
• Monitorare e analizzare KPI qualitativi, predisponendo reportistica e identificando opportunità di miglioramento.
• Gestire il rapporto con fornitori e forniture in ottica di miglioramento continuo della qualità.
• Laurea, anche triennale, in discipline scientifiche (Biologia, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria Biomedica o affini).
• Esperienza pluriennale maturata in ambito Controllo Qualità di processo e/o controllo qualità in ingresso all'interno di aziende del settore biomedicale o dispositivi medici.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Conoscenza dei sistemi qualità e delle normative ISO 13485 e ISO 9001.
• Conoscenza della documentazione tecnica e dei processi di validazione.
• Capacità relazionali e di collaborazione interfunzionale.
• Orientamento al miglioramento continuo e ai risultati.

Ral indicativa: 38.000 - 42.000, bonus pari al 5% della ral