QP Biotech: Rilascio Lotti e Regolatorio GMP

iziwork Italia; Caponago; In loco; EUR 41.000 - 50.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

RAL 45.000€

Assunzione tempo indeterminato

Buoni pasto 7,50€

Descrizione del lavoro

iziwork Italia offre una posizione per un/a QP responsabile del rilascio dei lotti di medicinali e di INVESTIGATIONAL PRODUCT, garantendo la conformità alle normative nazionali ed europee e l'interfaccia con le Autorità Regolatorie.

La figura coordinerà verifiche analitiche, controlli sui lotti extra-UE e ispezioni, con opportunità di crescita professionale in un contesto leader del settore farmaceutico.

Competenze

• Laurea in Farmacia, CTF, Chimica, Biologia o discipline affini riconosciute dall'art. 52 del D.Lgs 219/2006.
• Abilitazione ed idoneità per l'iscrizione/notifica come Qualified Person presso AIFA.

Mansioni

• Garantire che ogni lotto sia prodotto e controllato in conformità alle norme italiane (AIC/MA/IND) e alle GMP.
• Gestire la verifica analitica delle sostanze attive e i controlli sui lotti provenienti da Paesi extra-UE.
• Verificare l'apposizione corretta di dispositivi di sicurezza e bollini sull'imballaggio destinato al mercato UE.
• Mantenere/documentare la rilascio e custodire la documentazione di rilascio per le Autorità Sanitarie.
• Segnalare irregolarità ad AIFA e al Vertice Aziendale e supportare ispezioni regolatorie.

Conoscenze

Inglese tecnico

Formazione

Laurea in Farmacia/CTF/Chimica/Biologia

Abilitazione QP presso AIFA

Descrizione del lavoro

iziwork Italia offre una posizione per un/a QP responsabile del rilascio dei lotti di medicinali e di INVESTIGATIONAL PRODUCT, garantendo la conformità alle normative nazionali ed europee e l'interfaccia con le Autorità Regolatorie.

La figura coordinerà verifiche analitiche, controlli sui lotti extra-UE e ispezioni, con opportunità di crescita professionale in un contesto leader del settore farmaceutico.