Qa operations coordinator - categorie protette l. 68/99

Adecco (Italy); Rieti; On-site; EUR 38,000 - 60,000; Full time

Job summary

Adecco è alla ricerca di un Quality Assurance di processi industriali per una realtà farmaceutica internazionale con sede a Rieti. si occuperà del controllo documentale dei risultati relativi alla qualità del prodotto (emoderivati) e della conformità dei requisiti regolatori e standard di produzione.

Le responsabilità includono la revisione del batch record, la gestione degli eventi, la revisione delle procedure e l'identificazione di opportunità di miglioramento attraverso CAPA, collaborando

Qualifications

• Laurea in disciplina scientifica o equivalente con conoscenza normativa farmaceutica.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Padronanza del processo produttivo e dei principi di qualità GMP.
• Capacità comunicative utili al lavoro in team multidisciplinari.

Responsibilities

• Revisionare e garantire l’esecuzione del batch record review.
• Gestire eventi identificati durante la revisione dei batch o segnalazioni degli operatori.
• Revisionare le procedure di produzione e il Master Batch Record.
• Identificare opportunità di miglioramento e implementare CAPA per la conformità GMP.
• Collaborare con la Production per risolvere lacune di conformità documentando.
• Guidare progetti di sviluppo per approfondire le attività produttive.
• Gestire la documentazione GMP, inclusi archiviazione e distruzione.
• Preparare i campioni per la pulizia delle apparecchiature.
• Verificare la conformità ai requisiti relativi alla ricezione del plasma.

Skills

Produzione

Analisi qualitativa

Lavoro in team multidisciplinare

Comunicazione efficace

Conoscenza GMP

Education

Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale - Biotecnologie

Tools

Excel

Job description

Luogo di lavoro: Rieti

Per importante realtà del settore farmaceutico di carattere internazionale, ricerchiamo un Quality Assurance di processi industriali, che si occuperà del controllo documentale dei risultati relativi alla qualità del prodotto (emoderivati) e alla conformità dei requisiti regolatori e standard di produzione.

Le attività in cui il collaboratore verrà coinvolto saranno le seguenti:

• Revisionare e garantire l'esecuzione del batch record review in conformità alle SOP e alle normative vigenti.
• Aprire e gestire gli eventi identificati durante la revisione dei batch record e/o segnalati dagli operatori di produzione.
• Revisionare le procedure di produzione e il Master Batch Record.
• Identificare opportunità di miglioramento e implementare le opportune CAPA al fine di incrementare la conformità GMP nelle aree produttive.
• Collaborare attivamente con la Production per identificare e risolvere le lacune di conformità, sia relative alla documentazione sia alle attività sul shop floor.
• Guidare/eseguire progetti di sviluppo finalizzati ad approfondire la conoscenza delle attività produttive.
• Garantire la gestione della documentazione GMP, inclusi archiviazione, raccolta dei dati e distruzione dei documenti.
• Preparare i campioni per la pulizia delle apparecchiature.
• Verificare la conformità ai requisiti relativi alla ricezione del plasma.

Requisiti:

• Laurea in una disciplina scientifica e conoscenza della normativa applicabile al settore farmaceutico, oppure conoscenze dimostrate/approvate dei processi produttivi.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Ottima conoscenza del processo produttivo e dei principi di qualità.
• Capacità comunicative utili al lavoro in team multidisciplinari

Previa verifica dei requisiti professionali, costituisce titolo preferenziale l'appartenenza alle Categorie Protette ai sensi dell'art 1 L. 68/99.

Il livello di inquadramento previsto è il D1 CCNL Chimico-Farmaceutico, all'interno di un contratto iniziale di 12 mesi complessivi.

Titolo di studio:

Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale - Biotecnologie

Lingue conosciute:

• Inglese
• Italiano

Competenze:

• Produzione - Attività generiche di produzione
• Fogli di calcolo / elettronici - Excel
• Produzione - Conoscenza norme antinfortunistiche
• Chimica - Analisi qualitative
• Produzione - Attività su linea di produzione

Disponibilità oraria: Full Time

CCNL: Chimica - Farmaceutica Industria

Livello contratto: D1 Livello D1

Qualifica: Impiegati