QA Engineer – Batch Records & Change Control (GMP)

Cai; Monza; In loco; EUR 38.000 - 56.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Cai a Monza cerca una risorsa esperta per supportare la gestione e la revisione dei Master Batch Record nel contesto GMP. L’obiettivo è accompagnare la transizione dal cartaceo all’eBR collaborando con Produzione, QA, Engineering e Validation per garantire conformità e aggiornamento della documentazione di produzione.

Si richiede esperienza GMP di 2–3 anni, gestione documentale di produzione/Change Control, buona conoscenza delle normative GMP e ottima padronanza dell’inglese.

Competenze

• 2–3 anni di esperienza in contesto farmaceutico GMP.
• Uso e gestione documentale di produzione e/o Change Control.
• Buona conoscenza delle normative GMP.
• Ottima conoscenza dell’inglese (scritta e parlata).
• Buone capacità relazionali e di lavoro in team.
• Orientamento alla conformità e al dettaglio.

Mansioni

• Gestione e revisione dei Master Batch Record
• Supporto alla transizione da cartaceo a eBR
• Emissione e follow-up delle Change Control
• Coordinamento con Produzione, QA, Engineering, Validation per Change Control
• Supporto alle attività di conformità documentale GMP

Conoscenze

GMP experience

Document management

Teamwork

Attention to detail

English proficiency

Descrizione del lavoro

Cai a Monza cerca una risorsa esperta per supportare la gestione e la revisione dei Master Batch Record nel contesto GMP. L’obiettivo è accompagnare la transizione dal cartaceo all’eBR collaborando con Produzione, QA, Engineering e Validation per garantire conformità e aggiornamento della documentazione di produzione.

Si richiede esperienza GMP di 2–3 anni, gestione documentale di produzione/Change Control, buona conoscenza delle normative GMP e ottima padronanza dell’inglese.