GxP Quality & Compliance Coordinator

Takeda; Santa Rufina; In loco; EUR 31.000 - 43.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Takeda Italia cerca un professionista QA per garantire la conformità GMP, definire e mantenere la collaborazione tra Quality e Production e supervisionare la revisione delle batch record.

Richiesta Laurea in disciplina scientifica, eccellente conoscenza dell'inglese e padronanza delle normative GMP. Il ruolo comporta gestione di CAPA, gestione eventi e miglioramento dei processi in un contesto di produzione.

Competenze

• Laurea in disciplina scientifica o equivalente e conoscenza delle normative regolatorie.
• Buona padronanza dell'inglese scritto e parlato.
• Ottima conoscenza del processo di produzione e principi della qualità.
• Esperienza o comprensione di GxP e gestione CAPA.

Mansioni

• Revisione batch record conforme a SOP e normative.
• Gestione eventi individuati durante la revisione o segnalati dalla produzione.
• Riesame procedure di produzione e master batch record.
• Identificazione di opportunità di miglioramento e implementazione CAPA.
• Collaborare con la Produzione per chiudere gap di conformità.
• Guidare progetti di sviluppo per approfondire attività di produzione.
• Gestione documentazione GMP, archiviazione, raccolta dati e distruzione.
• Preparare campioni di pulizia attrezzature.
• Verificare conformità requisiti di ricezione plasma.

Conoscenze

Laurea in disciplina scientifica

Buona conoscenza dell'inglese

Conoscenza GMP/cGMP

Analisi e risoluzione problemi

Formazione

Laurea in disciplina scientifica

Descrizione del lavoro

Takeda Italia cerca un professionista QA per garantire la conformità GMP, definire e mantenere la collaborazione tra Quality e Production e supervisionare la revisione delle batch record.

Richiesta Laurea in disciplina scientifica, eccellente conoscenza dell'inglese e padronanza delle normative GMP. Il ruolo comporta gestione di CAPA, gestione eventi e miglioramento dei processi in un contesto di produzione.