GMP Documentation & QA Specialist

Hikma Pharmaceuticals

Pavia

In loco

EUR 27.000 - 30.000

Tempo pieno

15 ore fa

Candidati tra i primi

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Descrizione del lavoro

Hikma Italia S.p.A. cerca una risorsa per il team di Quality Assurance presso il sito di Pavia. La risorsa gestirà la documentazione GMP, emissione, revisione e archiviazione di produzione, confezionamento e qualità.

Responsabilità principali includono la revisione di batch record di confezionamento e sperlatura, gestione della documentazione GMP, supporto ad audit interni e ispezioni regolatorie, e attività di miglioramento continuo.

Competenze

Diploma o Laurea in discipline scientifiche (es. Chimica, Biotecnologie, Farmacia, CTF o percorsi affini)
Interesse per i Sistemi Qualità e la documentazione farmaceutica.
Capacità di lavoro in squadra e attenzione ai dettagli

Mansioni

Eseguire la revisione dei batch record di confezionamento e sperlatura per completezza, accuratezza e conformità GMP.
Supportare la gestione della documentazione GMP del sito, inclusi batch record, SOP, moduli e logbook.
Collaborare con Produzione e con le altre funzioni aziendali nella risoluzione di anomalie documentali e nel corretto completamento della documentazione di lotto.
Contribuire alle attività di Quality Assurance, inclusa la gestione di Change Control, investigazioni, CAPA e miglioramento continuo.
Supportare la raccolta e l'analisi dei dati qualità per la preparazione di report e APQR.
Contribuire alle attività di formazione e qualificazione del personale sugli aspetti documentali e GMP.
Supportare audit interni, audit clienti e ispezioni regolatorie, contribuendo al mantenimento della compliance del sito.