Senior QC Chimico Pharma - GMP & HPLC Expert

Alten Italia; Bardi; In loco; EUR 32.000 - 36.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

ALTEN Italia cerca un QC Chimico Senior nel settore Life Sciences per guidare l’esecuzione di test analitici e la gestione del ciclo analitico in conformità alle GMP. Il ruolo richiede 4–5 anni di esperienza in laboratori farmaceutici o affini, familiarità con strumenti LIMS, Empower e TrackWise, e competenze in metodi analitici avanzati.

La posizione è a Monza e prevede retribuzione conforme al CCNL commercio; il candidato collaborerà con QA, Regulatory e produzione per assicurare l’eccellenza

Competenze

• Esperienza minima 4/5 anni in laboratori QC nel settore farmaceutico o affine in ambiente GMP.
• Conoscenza delle tecniche analitiche quali HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, TOC, Dissolution, pH-metro e titolatore automatico.
• Conoscenza delle normative GMP, Annex 1, Data Integrity, ALCOA+ e GDP.
• Esperienza nella gestione di investigazioni OOS, OOT, deviazioni e CAPA.

Mansioni

• Esecuzione di test analitici secondo metodi compendiari e validati (HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, TOC, Dissolution, ecc.).
• Gestione completa del processo analitico: preparazione dei campioni, calibrazione, qualifica e utilizzo degli strumenti, elaborazione, revisione e verifica critica dei dati analitici.
• Analisi, revisione e ottimizzazione dei metodi di prova in accordo con Farmacopee, linee guida ICH e specifiche di prodotto.
• Redazione, aggiornamento e revisione di specifiche di controllo, metodi analitici, SOP e documentazione GMP correlata.
• Applicazione e promozione delle normative GMP, Data Integrity, ALCOA+ e GDP.
• Gestione e supporto tecnico alle investigazioni relative a deviazioni, OOS, OOT, anomalie di laboratorio e definizione delle CAPA.
• Contributo alle attività di validazione e transfer di metodi analitici e calibrazione degli strumenti.
• Collaborazione con QA, QC Microbiology, Production e Regulatory Affairs per garantire conformità e miglioramento continuo dei processi di controllo qualità.
• Supporto durante audit interni, audit clienti e ispezioni regolatorie.
• Affiancamento e training a figure junior e neoassunte.

Conoscenze

Analisi chimiche

Controllo qualità

GMP compliance

Data integrity

Strumenti

LIMS

Empower

Chromeleon

SAP

TrackWise

Descrizione del lavoro

ALTEN Italia cerca un QC Chimico Senior nel settore Life Sciences per guidare l’esecuzione di test analitici e la gestione del ciclo analitico in conformità alle GMP. Il ruolo richiede 4–5 anni di esperienza in laboratori farmaceutici o affini, familiarità con strumenti LIMS, Empower e TrackWise, e competenze in metodi analitici avanzati.

La posizione è a Monza e prevede retribuzione conforme al CCNL commercio; il candidato collaborerà con QA, Regulatory e produzione per assicurare l’eccellenza