Pharma Process Validation Specialist

Lazio

In loco

EUR 38.000 - 48.000

Tempo pieno

5 giorni fa

Candidati tra i primi

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Vantaggi offerti da questo lavoro

Travel bonus

Buoni pasto

Rimborso spese di trasferta

Assicurazione sanitaria

Fondo pensione

Descrizione del lavoro

PQE Group cerca un Process Validation Specialist per supportare progetti nel settore Life Sciences, con focus su Visual Inspection e Packaging. L'esperienza include PPQ, CPP e CPV. Si lavora con team internazionali e su contesti regolatori GMP e FDA.

La sede di assunzione è Roma o Latina; primo progetto presso Anagni, con disponibilità a trasferte presso clienti nel Lazio e centri assicurati. Ruolo di livello professionale in un team di successo.

Competenze

Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche, preferibilmente in ambito farmaceutico, chimico, ingegneristico o affine.
3-5 anni di esperienza in Process Validation/Process Qualification nel settore farmaceutico.
Esperienza nella validazione di processi di Visual Inspection e/o Packaging di prodotti farmaceutici.

Mansioni

Gestire e supportare attività di Process Validation relative a Visual Inspection e Packaging di prodotti farmaceutici.
Pianificare ed eseguire attività di Process Qualification/PPQ e redigere i report finali.
Definire CPP e CQA rilevanti per i processi di ispezione e confezionamento e monitorare i criteri di accettazione.
Redigere e revisionare documentazione di validazione (Validation Plan, Risk Assessment, protocolli, report GMP).
Analizzare dati di processo e identificare trend e aree di miglioramento.
Collaborare con Production, Quality, Engineering e Automation nelle attività di validazione e nelle risoluzioni di criticità di processo.