Operatore di produzione Sterile

ACS Dobfar S.p.A.; Tribiano; In loco; EUR 24.000 - 30.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

ACS DOBFAR S.p.A., azienda multinazionale italiana leader nella produzione di API e prodotti finiti, cerca Operatori di Produzione presso lo stabilimento di Tribiano (MI).

Si richiede disponibilità a turni anche a ciclo continuo e 1°/2° turno, domicilio entro 30 km, diploma o attestato professionale preferibilmente chimico, nessuna allergia ai farmaci e patente B. Formazione iniziale on the job e ambiente GMP.

Competenze

• Buona conoscenza delle norme GMP e delle SOP specifiche del proprio reparto.
• Discreta conoscenza del funzionamento dei macchinari di reparto.
• Sufficiente capacità di montare e smontare l’impianto.
• Discreta conoscenza delle procedure di sicurezza del proprio reparto.

Mansioni

• Opera direttamente sull’impianto in area sterile classificata come A e B, seguendo puntualmente le istruzioni.
• Esegue la procedura di vestizione nel rispetto delle SOP.
• Esegue le attività di pulizia e sanitizzazione giornaliera in ottemperanza alle SOP.
• Saltuariamente partecipa alle fasi di lavoro in dissoluzione di grado C con i Capoturno.
• Esegue il monitoraggio ambientale microbiologico secondo le SOP.
• Effettua lo smontaggio ed il rimontaggio dell’impianto secondo le SOP.
• Supporta i manutentori nelle attività di manutenzione ordinaria.
• Ripesata del lotto e trasporto al magazzino di reparto con traspallet.
• Consegna campioni per analisi ai laboratori.
• Compila documentazione (foglio di lavorazione, check-list, riconciliazioni, monitoraggi).
• Esegue training sulle procedure predisposte dall’Ufficio QA nel sistema ComplianceWire.
• Comunica problematiche al Capoturno/Line Manager e verifica migliorie impiantistiche.

Conoscenze

GMP knowledge

Machine operation

Safety procedures

Formazione

Diploma o attestato professionale (preferibilmente perito chimico)

Descrizione del lavoro

ACS DOBFAR S.p.A., azienda multinazionale italiana e leader nella produzione di Principi Attivi Farmaceutici (API) e Prodotti Finiti, è alla ricerca di Operatori di Produzione da inserire nello stabilimento produttivo di Tribiano (MI).

Informazioni sul ruolo

prerequisiti all'assunzione

• Disponibilità a lavoro su turni anche a ciclo continuo e 1°2°, notte
• Domicilio entro i 30 km dalla sede di Tribiano
• Titolo di studio minimo: diploma o attestato professionale (preferibilmente perito chimico o indirizzo scientifico)
• Assenza di allergie a farmaci/antibiotici/asma
• Capacità di lavorare in ambiente chiuso e in piedi per un tempo prolungato
• Igiene personale accurata (capelli e barba corta)
• Patente B e automuniti

Per questa posizione non è richiesta esperienza pregressa: è previsto un percorso di formazione iniziale e training on the job che consentono di acquisire progressivamente le competenze necessarie per operare in un contesto sterile e altamente regolamentato.

La figura sarà inserita in un ambiente strutturato, dove precisione, attenzione alle procedure e rispetto delle norme GMP sono elementi fondamentali del lavoro quotidiano.

Responsabilità

• Opera direttamente sull’impianto in area sterile classificata come A e B, seguendo puntualmente le istruzioni e le operazioni indicate sul foglio di lavorazione per le quali è stato preventivamente trainato.
• Esegue la procedura di vestizione nel rispetto della sop di vestizione nelle aree classificate.
• Esegue le attività di pulizia e sanitizzazione giornaliera in ottemperanza alle sop specifiche d’impianto.
• Saltuariamente partecipa alle fasi di lavoro svolte in dissoluzione di grado C, normalmente eseguite da Capoturno e Vicecapoturno.
• Esegue il monitoraggio ambientale microbiologico in ottemperanza alle sop specifiche d’impianto.
• Esegue lo smontaggio ed il rimontaggio dell’impianto in ottemperanza alle sop specifiche di lavaggio impianto.
• Supporta e collabora dal punto di vista operativo i manutentori nelle attività di manutenzione ordinaria.
• Effettua la ripesata del lotto ed il suo trasporto presso il magazzino di reparto con traspallet.
• Consegna i campioni per le analisi ai relativi laboratori chimico/microbiologico.
• Compila in modo corretto e completo la documentazione quale ad esempio: foglio di lavorazione, check-list di cambio campagna, riconciliazioni e monitoraggi ambientali.
• Esegue i training sulle procedure predisposte dall’Ufficio QA sul sistema dedicato ComplianceWire, rispettando le scadenze previste dal software.
• Comunica tempestivamente eventuali problematiche che dovessero insorgere nella normale conduzione dell’impianto a Capoturno, Vicecapoturno, Foreman/Line Manager.
• Verifica in campo che le migliorie impiantistiche definite e implementate da Ufficio tecnico, Sicurezza e Sterile Production Manager / Sterile Production Line Manager diano i risultati attesi e segnala eventuali difficoltà operative o problematiche.
• Effettua ove necessario i training on the job ai nuovi assunti o in caso di nuove procedure o installazioni di macchinari (di norma effettuato da Operatori esperti).
• Titolo di studio minimo: diploma o attestato professionale (preferibilmente perito chimico o indirizzo scientifico)

Competenze richieste

• Buona conoscenza delle norme GMP e delle SOP specifiche del proprio reparto
• Discreta conoscenza del funzionamento dei macchinari di reparto
• Sufficiente capacità di montare e smontare l’impianto
• Discreta conoscenza delle procedure di sicurezza del proprio reparto

Competenze preferite

• Buona capacità di lavorare in gruppo
• Ottima precisione nell’esecuzione delle operazioni e nel rispetto delle procedure
• Discreta comprensione di manuali di istruzione dei macchinari e delle procedure
• Buona curiosità nell’approfondimento delle tematiche
• Buon orientamento al cambiamento
• Ottima capacità di self control e di gestione dello stress