Ingegnere di produzione

Sixtema Srl - Ricerca e selezione del personale; Mirandola; In loco; EUR 50.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda biomedicale innovativa cerca un Ingegnere di produzione per ottimizzare e implementare processi di produzione nel settore dei dispositivi medici. Il candidato ideale avrà oltre 10 anni di esperienza, competenze tecniche in dispositivi regolamentati e capacità di lavorare in un ambiente internazionale. Sono richieste laurea in ingegneria e ottime capacità comunicative in inglese. La posizione è a Mirandola, Italia.

Competenze

• 10 + anni di esperienza nello sviluppo di processi e ingegneria di produzione di dispositivi medici.
• Esperienza Lean Six Sigma e conoscenza delle tecniche di analisi dei dati.
• Comprovata esperienza nella selezione e qualificazione di attrezzature di assemblaggio.

Mansioni

• Responsabile dell'implementazione e ottimizzazione dei processi di produzione.
• Guidare attività PFMEA in collaborazione con altri.
• Sviluppare requisiti Critical to Assembly per i processi di produzione.

Conoscenze

Ampia esperienza in dispositivi biomedici

Efficaci capacità analitiche

Attenzione ai dettagli

Ottime capacità di comunicazione in inglese

Formazione

Laurea in ingegneria meccanica/meccatronica/biomedica/fisica

Strumenti

Minitab

Software di valutazione statistica

Descrizione del lavoro

Azienda biomedicale orientata all'innovazione tecnologica finalizzata al miglioramenti dei processi di trapianti di organi seleziona un Ingegnere di produzione che sarà

responsabile dell'implementazione e dell'ottimizzazione di processi di produzione, garantendo la sicurezza, l'efficacia, la qualità e l'affidabilità dei dispositivi. In particolare:

• Guidare le attività PFMEA in collaborazione con altre parti interessate.
• Generare e convalidare le istruzioni di lavoro e le procedure di collaudo.
• Analizzare e convalidare i processi, IQ, OQ, PQ e della conformità delle attrezzature di produzione per la produzione.
• Specificare, progettare e installare attrezzature, utensili e dispositivi utilizzati nella produzione.
• Partecipare alle attività DFM e DFA per definire i processi di produzione per i nuovi prodotti e i programmi di miglioramento dei prodotti.
• Sviluppare i requisiti Critical to Assembly (CTA) necessari per i processi di produzione.
• Identificare gli indicatori chiave di prestazione e le metriche di capacità di processo utilizzando tecniche di analisi del sistema di misurazione (MSA), ripetibilità e riproducibilità degli strumenti di misura (GR&R) e controllo statistico di processo (SPC).

Conoscenze, competenze e abilità richieste

• Ampia esperienza tecnica in ambito di dispositivi biomedici regolamentati dalla FDA/ISO, processi di produzione e attrezzature per prodotti monouso, polimeri, metodi di test e caratterizzazione, sistemi di misurazione;
• 10 + anni di esperienza nello sviluppo di processi e/o nell'ingegneria di processo/produzione di dispositivi medici di classe II e/o classe III;
• Comprovata esperienza nella selezione e qualificazione di attrezzature di assemblaggio e automazione, metodi di assemblaggio automatizzati, robotica, PLC, ispezione automatizzata, progettazione di attrezzature, stampaggio a iniezione e tecniche di giunzione di materie plastiche, tra cui saldatura a ultrasuoni/RF/laser e incollaggio con adesivi/solventi;
• Esperienza Lean Six Sigma e conoscenza delle tecniche di analisi dei dati statistici costituiscono un vantaggio. È preferibile l'esperienza nell'uso di Minitab o di software/strumenti di valutazione statistica simili;
• Efficaci capacità analitiche e decisionali;
• Attenzione ai dettagli e spiccate capacità organizzative;
• Capacità di lavorare in un ambiente internazionale e in rapida evoluzione;
• Ottime capacità di comunicazione in inglese
• Laurea in ingegneria meccanica / meccatronica / biomedica / fisica;
• Buona conoscenza della suite Microsoft Office;
• Disponibilità a trasferirsi a Mirandola, Italia.