GMP operator

Reithera S.R.L.; Roma; On-site; EUR 29,000 - 38,000; Full time

Job summary

Reithera S.R.L. cerca un tecnico di laboratorio per supportare le attività di produzione di API nel rispetto delle GMP e delle SOP interne.

Si richiede laurea o diploma in ambito biotecnologico o chimico-biologico, attenzione al dettaglio e capacità di lavorare in team. Il ruolo prevede la preparazione di reagenti, l’avvio di lavorazioni in ambienti sterili o non sterili, controlli di processo, campionamenti e gestione della documentazione di Batch records.

Qualifications

• Laurea o diploma richiesti nel settore chimico-biologico o farmaceutico.
• Conoscenza delle procedure GMP.
• Precisione, affidabilità e attenzione al dettaglio.

Responsibilities

• Partecipa alle attività di produzione secondo GMP e linee guida.
• Segue le SOP e le procedure di lavorazione.
• Prepara, avvia e conduce lavorazioni in ambienti sterili e non, esegue controlli di processo e campionamenti secondo GMP.
• Prepara buffer e reagenti necessari nelle varie fasi di produzione.
• Partecipa alle attività di Upstream e/o Downstream.
• Partecipa alla compilazione e revisione di documenti e Batch records di produzione.

Skills

Attenzione al dettaglio

Organizzazione

Comunicazione orale/scritta

Lavoro di squadra

Gestione delle priorità

Flessibilità

Conoscenza GMP

Education

Laurea in Biotecnologie

Diploma di Perito Chimico-Biologico

Tools

Bioreattori per colture cellulari

Cromatografia

Tangential Flow Filtration

Job description

• Partecipa alle attività di produzione in conformità con le linee guida e GMP per la produzione di API
• Segue le Standard Operating Procedures
• Prepara, avvia e conduce le lavorazioni in ambiente sterile e non, esegue i controlli di processo e i campionamenti in riferimento alle norme di buona fabbricazione (GMP);
• Prepara buffer e reagenti necessari nelle varie fasi di produzione
• Partecipa alle attività di produzione di Upstream e/o Downstream
• Partecipa alle attività di compilazione e revisione di documenti e Batch records di produzione in accordo alle cGMP ed alle procedure aziendali.

Competenze e requisiti:

• Laurea in Biotecnologie o Diploma di perito, come tecnico di laboratorio chimico-biologico/indirizzo biotecnologie o comunque settore farmaceutico.
• Conoscenza delle procedure GMP
• Orientamento al dettaglio, altamente organizzato, affidabile e preciso nel lavoro
• Buone capacità di comunicazione verbale e scritta, ottimo lavoro di squadra
• Capacità di gestire le priorità e i flussi di lavoro
• Versatilità, flessibilità e disponibilità a lavorare all'interno di priorità in costante cambiamento con entusiasmo.

Requisito preferenziale: esperienza pregressa su: utilizzo bioreattori per colture cellulari, cromatografia e tangential flow filtration.

La ricerca è rivolta a candidati dell'uno e dell'altro sesso (L. 903/77).

Costituirà titolo preferenziale l'iscrizione alle Categorie Protette (art. 1 o 18 della Legge 68/99).