Validation Specialist Associate

ProductLife Italia Srl; Mirandola; On-site; EUR 27,000 - 33,000; Full time

Job summary

ProductLife Italia Srl cerca un Validation Specialist Associate da inserire nel CoE Engineering a Mirandola. La risorsa si occuperà di qualifiche e validazioni di impianti e apparecchiature nel settore Life Sciences, lavorando onsite presso i clienti e gestendo trasferte.

La posizione richiede laurea idonea, 1–2 anni di esperienza e ottima conoscenza di GMP, protocolli e documentazione tecnica. Retribuzione indicativa e possibilità di crescita in contesto internazionale.

Qualifications

• Laurea triennale o magistrale in Ingegneria, Scienze della vita, Chimica, Farmacia o discipline affini.
• 1–2 anni di esperienza in attività di qualifica e validazione in contesti regolamentati.
• Esperienza redazione protocolli di qualifica, report, SOP e documentazione GMP.
• Esperienza in attività di qualification e commissioning.

Responsibilities

• Esecuzione e documentazione di calibrazione, commissioning e qualifica di impianti, utilities e apparecchiature, inclusi IQ/OQ/PQ.
• Preparazione protocolli di qualifica, report e documentazione GMP.
• Conformità ai requisiti GMP e agli standard interni.
• Supporto nel change control, deviazioni, CAPA e risk assessment correlati alle attività di validazione.
• Collaborazione con i team cross-funzionali (Quality Assurance, Produzione, Engineering, Quality Control).
• Gestione e aggiornamento della documentazione di validazione e mantenimento dello stato validato di apparecchiature e processi.
• Redazione di SOP e Validation Master Plan.

Skills

GMP knowledge

Technical writing

Teamwork

Problem solving

Attention to detail

Education

Laurea in Ingegneria/Scienze della vita/Farmacia

Tools

Microsoft 365

Job description

Make a meaningful impact on global healthcare — and grow your career while doing it.

At ProductLife Group, you’ll join an innovative, forward‑thinking team operating across the world to shape the future of life sciences through expertise, collaboration, and purpose‑driven work.

Chi siamo ProductLife Group (PLG) è una società globale di consulenza e outsourcing nel settore delle Life Sciences che offre competenze specialistiche nelle aree di Sviluppo del Prodotto, Accesso al Mercato e al Paziente, Affari Regolatori, Safety & Vigilance, Engineering e Trasformazione Digitale. Il Gruppo ha sede centrale a Parigi e opera a livello internazionale attraverso affiliate presenti in tutto il mondo, con team distribuiti nelle principali regioni, tra cui Nord America, Europa e APAC.

La posizione Stiamo cercando un/una Validation Specialist Associate, con sede a Mirandola, che entrerà a far parte del nostro CoE Engineering. La risorsa sarà coinvolta in progetti di qualifica di impianti, utilities e apparecchiature presso clienti del settore Life Sciences. La posizione richiede presenza on‑site presso le sedi dei clienti e disponibilità a effettuare trasferte.

Principali responsabilità

• Esecuzione e documentazione delle attività di calibrazione, commissioning e qualifica di impianti, utilities e apparecchiature, inclusi protocolli IQ/OQ/PQ.
• Preparazione di protocolli di qualifica, report e relativa documentazione GMP.
• Garanzia della conformità ai requisiti GMP e agli standard qualitativi interni.
• Supporto nella gestione di change control, deviazioni, CAPA e risk assessment correlati alle attività di validazione.
• Collaborazione con i team cross-funzionali dei clienti, tra cui Quality Assurance, Produzione, Engineering e Quality Control, a supporto dei progetti di validazione.
• Gestione e aggiornamento della documentazione di validazione, assicurando il mantenimento dello stato validato di apparecchiature e processi.
• Redazione di procedure operative standard (SOP) e Validation Master Plan.

Formazione ed esperienza richieste

• Laurea triennale o magistrale in Ingegneria, Scienze della vita, Chimica, Farmacia o discipline affini.
• 1-2 anni di esperienza professionale in attività di qualifica e validazione in contesti regolamentati.
• Esperienza nella redazione di protocolli di qualifica, report, SOP e altra documentazione GMP.
• Esperienza in attività di qualification e commissioning.

Lingue richieste

• Ottima conoscenza della lingua italiana.
• Inglese di livello B2 o superiore.

Competenze tecniche

• Buona conoscenza dei requisiti GMP e dei principi di validazione.
• Capacità di predisporre documentazione tecnica chiara, strutturata ed efficace.
• Buona padronanza di Microsoft 365, in particolare Word, Excel, PowerPoint e Outlook.

Soft skills

• Precisione e attenzione ai dettagli.
• Capacità di lavorare in team e di collaborare con funzioni diverse.
• Problem solving.
• Buone capacità relazionali e comunicative.
• Flessibilità e disponibilità a effettuare trasferte presso le sedi dei clienti.

Cosa offriamo

• Retribuzione annua lorda indicativa di 30.000€.
• La retribuzione finale sarà determinata sulla base dell’esperienza, delle competenze e delle qualifiche della persona selezionata, oltre che delle politiche retributive interne e delle normative applicabili in materia di trasparenza e parità retributiva.
• Attività prevalentemente on‑site presso le sedi dei clienti, in linea con le esigenze progettuali.
• Sede di lavoro: Mirandola.
• Inserimento in un contesto internazionale e dinamico, con l’opportunità di lavorare su progetti di consulenza nel settore Life Sciences.