Officer, Quality Assurance

Hikma Pharmaceuticals; Pavia; In loco; EUR 27.000 - 30.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Hikma Italia S.p.A. cerca una risorsa per il team di Quality Assurance presso il sito di Pavia. La risorsa gestirà la documentazione GMP, emissione, revisione e archiviazione di produzione, confezionamento e qualità.

Responsabilità principali includono la revisione di batch record di confezionamento e sperlatura, gestione della documentazione GMP, supporto ad audit interni e ispezioni regolatorie, e attività di miglioramento continuo.

Competenze

• Diploma o Laurea in discipline scientifiche (es. Chimica, Biotecnologie, Farmacia, CTF o percorsi affini)
• Interesse per i Sistemi Qualità e la documentazione farmaceutica.
• Capacità di lavoro in squadra e attenzione ai dettagli

Mansioni

• Eseguire la revisione dei batch record di confezionamento e sperlatura per completezza, accuratezza e conformità GMP.
• Supportare la gestione della documentazione GMP del sito, inclusi batch record, SOP, moduli e logbook.
• Collaborare con Produzione e con le altre funzioni aziendali nella risoluzione di anomalie documentali e nel corretto completamento della documentazione di lotto.
• Contribuire alle attività di Quality Assurance, inclusa la gestione di Change Control, investigazioni, CAPA e miglioramento continuo.
• Supportare la raccolta e l'analisi dei dati qualità per la preparazione di report e APQR.
• Contribuire alle attività di formazione e qualificazione del personale sugli aspetti documentali e GMP.
• Supportare audit interni, audit clienti e ispezioni regolatorie, contribuendo al mantenimento della compliance del sito.

Conoscenze

Lavoro di squadra

Attenzione ai dettagli

Orientamento alla qualità

Conoscenza dell'inglese

Formazione

Diploma o Laurea in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

Within reach. Every day.” Hikma Italia Spa, azienda Chimica Farmaceutica globale con presenza in Italia dal 2005, ricerca per il Sito produttivo di Pavia una risorsa da inserire nel team di Quality Assurance.

“Better health. Within reach. Every day.” Hikma Italia Spa, azienda Chimica Farmaceutica globale con presenza in Italia dal 2005, ricerca per il Sito produttivo di Pavia una risorsa da inserire nel team di Quality Assurance. La risorsa contribuirà alla gestione del sistema documentale GMP del sito, garantendo la corretta emissione, revisione, archiviazione e controllo della documentazione di produzione, confezionamento e qualità.

Responsabilità Principali

• Eseguire la revisione dei batch record relativi alle attività di confezionamento e sperlatura, verificandone completezza, accuratezza e conformità ai requisiti GMP.
• Supportare la gestione della documentazione GMP del sito, inclusi batch record, SOP, moduli e logbook.
• Collaborare con Produzione e con le altre funzioni aziendali nella risoluzione di eventuali anomalie documentali e nel corretto completamento della documentazione di lotto.
• Contribuire alle attività di Quality Assurance, inclusa la gestione di Change Control, investigazioni, CAPA e attività di miglioramento continuo.
• Supportare la raccolta e l'analisi dei dati qualità per la preparazione di report e Annual Product Quality Review (APQR).
• Contribuire alle attività di formazione e qualificazione del personale sugli aspetti documentali e GMP.
• Supportare audit interni, audit clienti e ispezioni regolatorie, contribuendo al mantenimento della compliance del sito.

Requisiti

• Diploma o Laurea in discipline scientifiche (es. Chimica, Biotecnologie, Farmacia, CTF o percorsi affini)
• Interesse per i Sistemi Qualità e la documentazione farmaceutica.
• Capacità di lavoro in squadra e attenzione ai dettagli

Cosa Cerchiamo

• Precisione, attenzione al dettaglio e forte orientamento alla qualità.
• Attitudine al teamwork.
• Buona conoscenza della lingua inglese.

Sede di lavoro: Pavia – Hikma Italia S.p.A.

Orario: Full-time

RAL: da 26.600 a 29.600

Unisciti a noi e contribuisci alla nostra missione di migliorare la salute e il benessere delle persone attraverso prodotti farmaceutici di alta qualità.