Microbiology Supervisor

Pharma Point S.r.l.; Lombardia; On-site; EUR 60,000 - 80,000; Full time

Job summary

Pharma Point S.r.l. in Lombardia cerca un Microbiology Laboratory Supervisor responsabile di coordinare le attivite0 del laboratorio microbiologico, assicurando GMP e conformite0 alle normative.

guider un team di 7 analisti, collaborando con Sterility Assurance e QA, per migliorare processi, documentazione e audit; richiesto background in biologia/biotecnologie ed esperienza in contesti farmaceutici di produzione sterile.

Qualifications

• Pianificare, coordinare e supervisionare le attivite0 analitiche microbiologiche su materie prime, controlli di processo, prodotti finiti, utilities ed environmental monitoring.
• Supervisionare le attivite0 microbiologiche a supporto di cleaning validation, verification e convalide delle apparecchiature.
• Collaborare con Quality Assurance nella definizione e implementazione del programma di Sterility Assurance.
• Gestire investigazioni di laboratorio, deviazioni, OOS/OOT e reclami cliente, valutandone gli impatti sui processi produttivi e sulle aree sterili.
• Garantire l'aggiornamento della documentazione tecnica, delle SOP e dei metodi analitici.
• Supportare audit clienti e ispezioni delle Autorite0 Regolatorie.
• Coordinare le attivite0 affidate a laboratori esterni e fornitori.
• Guidare, formare e sviluppare il team, promuovendo iniziative di miglioramento continuo.

Responsibilities

• Pianificare, coordinare e supervisionare le attivite0 microbiologiche su materie prime, controlli, P.F., utilities e environmental monitoring.
• Supervisionare attivite0 a supporto di cleaning validation e convalide delle apparecchiature.
• Collaborare con QA nel programma di Sterility Assurance.
• Gestire investigazioni, deviazioni, OOS/OOT e reclami cliente.
• Aggiornare documentazione tecnica, SOP e metodi analitici.
• Supportare audit e ispezioni regolatorie.
• Coordinare laboratori esterni e fornitori.
• Guidare e formare il team.

Skills

Team leadership

GMP knowledge

Quality assurance

Lab coordination

Education

Laurea in Biologia

Biotecnologie

Scienze affini

Job description

Settore Farmaceutico | Produzione Sterile

Per conto di un'importante realtà farmaceutica, siamo alla ricerca di un Microbiology Laboratory Supervisor che avrà la responsabilità di coordinare le attività del laboratorio microbiologico, garantendo il rispetto degli standard qualitativi, delle GMP e delle normative vigenti.

La risorsa, a diretto riporto del QC Manager, coordinerà un team di 7 analisti e collaborerà strettamente con la funzione Sterility Assurance, contribuendo al miglioramento continuo dei processi e degli standard di qualità.

Principali responsabilità

• Pianificare, coordinare e supervisionare le attività analitiche microbiologiche su materie prime, controlli di processo, prodotti finiti, utilities ed environmental monitoring.
• Supervisionare le attività microbiologiche a supporto di cleaning validation, verification e convalide delle apparecchiature.
• Collaborare con Quality Assurance nella definizione e implementazione del programma di Sterility Assurance.
• Gestire investigazioni di laboratorio, deviazioni, OOS/OOT e reclami cliente, valutandone i potenziali impatti sui processi produttivi e sulle aree sterili.
• Garantire l'aggiornamento della documentazione tecnica, delle SOP e dei metodi analitici.
• Supportare audit clienti e ispezioni delle Autorità Regolatorie.
• Coordinare le attività affidate a laboratori esterni e fornitori.
• Guidare, formare e sviluppare il team, promuovendo iniziative di miglioramento continuo.
• Laurea in Biologia, Biotecnologie, CTF o discipline scientifiche affini.
• Esperienza nel coordinamento di laboratori microbiologici in contesti farmaceutici dedicati alla produzione di farmaci iniettabili.
• Solida conoscenza delle GMP e delle principali attività di controllo microbiologico in ambiente sterile.