Lead Microbiology Lab Supervisor – GMP Sterile Production

Pharma Point Srl; Lombardia; On-site; EUR 45,000 - 60,000; Full time

Job summary

Pharma Point Srl in Lombardia ricerca un Microbiology Laboratory Supervisor responsabile di coordinare le attività del laboratorio microbiologico, garantendo GMP e la conformità alle normative vigenti. Riporta al QC Manager e guida un team di 7 analisti, collaborando strettamente con Sterility Assurance.

Le responsabilità principali includono pianificare, coordinare e supervisionare le analisi su materie prime, controlli di processo, prodotti finiti e environmental monitoring, gestire deviazioni

Qualifications

• Laurea in Biologia o affini, preferibilmente con esperienza nel settore farmaceutico.
• Esperienza nel coordinamento di laboratori microbiologici in contesti farmaceutici per iniettabili.
• Conoscenza GMP e controllo microbiologico in ambiente sterile.
• Buona conoscenza dell'inglese.

Responsibilities

• Pianificare, coordinare e supervisionare le attività analitiche microbiologiche su materie prime, controlli di processo, prodotti finiti, utilities ed environmental monitoring.
• Supervisionare le attività microbiologiche a supporto di cleaning validation, verification e convalide delle apparecchiature.
• Collaborare con Quality Assurance nella definizione e implementazione del programma di Sterility Assurance.
• Gestire investigazioni di laboratorio, deviazioni, OOS/OOT e reclami cliente, valutandone i potenziali impatti sui processi produttivi e sulle aree sterili.
• Garantire l'aggiornamento della documentazione tecnica, delle SOP e dei metodi analitici.
• Supportare audit clienti e ispezioni delle Autorità Regolatorie.
• Coordinare le attività affidate a laboratori esterni e fornitori.
• Guidare, formare e sviluppare il team, promuovendo iniziative di miglioramento continuo.

Skills

Inglese (buona conoscenza)

Coordinamento team

Conoscenza GMP

Education

Laurea in Biologia o affini

Job description

Pharma Point Srl in Lombardia ricerca un Microbiology Laboratory Supervisor responsabile di coordinare le attività del laboratorio microbiologico, garantendo GMP e la conformità alle normative vigenti. Riporta al QC Manager e guida un team di 7 analisti, collaborando strettamente con Sterility Assurance.

Le responsabilità principali includono pianificare, coordinare e supervisionare le analisi su materie prime, controlli di processo, prodotti finiti e environmental monitoring, gestire deviazioni