Leader Laboratorio Microbiologico & Sterility

Recipharm; Unione Comuni Basiano Masate; Remote; EUR 60,000 - 88,000; Full time

Job summary

Recipharm cerca uno Supervisore del laboratorio microbiologico presso il sito di Masate (Lombardia). Il candidato coordinerà 7 analisti, pianificando attività, assicurando GMP e conformità alle normative.

Richiesta laurea in discipline scientifiche e comprovata leadership in contesti farmaceutici iniettabili. Ruolo centrale per definizione ed implementazione del programma Sterility Assurance, con interazione con Quality Assurance e relazioni con fornitori esterni.

Qualifications

• Laurea in Biologia, Biotecnologie, CTF o discipline scientifiche affini.
• Esperienza consolidata in ruoli di coordinamento microbiologico in ambito di produzione farmaci iniettabili.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Leadership e capacità di coordinamento di team e progetti.
• Attitudine alla collaborazione interfunzionale.

Responsibilities

• Pianificare e supervisionare le attività analitiche microbiologiche relative a materie prime e materiali in ingresso.
• Controlli di processo.
• Prodotti finiti.
• Supporto a cleaning validation, verification e convalide di apparecchiature.
• Coordinare progetti e iniziative di miglioramento legati alle tematiche microbiologiche e di Sterility Assurance.
• Definire ed implementare il programma di Sterility Assurance in collaborazione con la funzione Quality Assurance.
• Gestire le investigazioni di laboratorio, deviazioni, OOS/OOT e reclami cliente, collaborando con la funzione Quality Assurance nella valutazione dell'impatto sui processi e sulle aree sterili.
• Assicurare il mantenimento e l'aggiornamento di SOP, procedure, metodi analitici e documentazione tecnica.
• Fornire supporto tecnico durante gli audit ai clienti e le ispezioni da parte delle Autorità Regolatorie.
• Gestire i rapporti con i laboratori esterni e i fornitori per le attività microbiologiche esternalizzate.
• Supportare la formazione e l'affiancamento del personale di laboratorio.

Skills

Leadership

Coordinamento team

Gestione progetti

Comunicazione in inglese

Education

Laurea in Biologia/ Biotecnologie/ discipline affini

Job description

Recipharm cerca uno Supervisore del laboratorio microbiologico presso il sito di Masate (Lombardia). Il candidato coordinerà 7 analisti, pianificando attività, assicurando GMP e conformità alle normative.

Richiesta laurea in discipline scientifiche e comprovata leadership in contesti farmaceutici iniettabili. Ruolo centrale per definizione ed implementazione del programma Sterility Assurance, con interazione con Quality Assurance e relazioni con fornitori esterni.