Supervisor Laboratorio Microbiologico & Sterility Assurance

Recipharm; Unione Comuni Basiano Masate; Remote; EUR 60,000 - 88,000; Full time

Job summary

Recipharm cerca uno Supervisore del laboratorio microbiologico presso il sito di Masate (Lombardia). Il candidato coordinerà 7 analisti, pianificando attività, assicurando GMP e conformità alle normative.

Richiesta laurea in discipline scientifiche e comprovata leadership in contesti farmaceutici iniettabili. Ruolo centrale per definizione ed implementazione del programma Sterility Assurance, con interazione con Quality Assurance e relazioni con fornitori esterni.

Qualifications

• Laurea in Biologia, Biotecnologie, CTF o discipline scientifiche affini.
• Esperienza consolidata in ruoli di coordinamento microbiologico in ambito di produzione farmaci iniettabili.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Leadership e capacità di coordinamento di team e progetti.
• Attitudine alla collaborazione interfunzionale.

Responsibilities

• Pianificare e supervisionare le attività analitiche microbiologiche relative a materie prime e materiali in ingresso.
• Controlli di processo.
• Prodotti finiti.
• Supporto a cleaning validation, verification e convalide di apparecchiature.
• Coordinare progetti e iniziative di miglioramento legati alle tematiche microbiologiche e di Sterility Assurance.
• Definire ed implementare il programma di Sterility Assurance in collaborazione con la funzione Quality Assurance.
• Gestire le investigazioni di laboratorio, deviazioni, OOS/OOT e reclami cliente, collaborando con la funzione Quality Assurance nella valutazione dell'impatto sui processi e sulle aree sterili.
• Assicurare il mantenimento e l'aggiornamento di SOP, procedure, metodi analitici e documentazione tecnica.
• Fornire supporto tecnico durante gli audit ai clienti e le ispezioni da parte delle Autorità Regolatorie.
• Gestire i rapporti con i laboratori esterni e i fornitori per le attività microbiologiche esternalizzate.
• Supportare la formazione e l'affiancamento del personale di laboratorio.

Skills

Leadership

Coordinamento team

Gestione progetti

Comunicazione in inglese

Education

Laurea in Biologia/ Biotecnologie/ discipline affini

Job description

Supervisor Laboratorio Microbiologico & Sterility Assurance

Recipharm opera nell'ambito del conto terzismo farmaceutico con tre stabilimenti nell'area lombarda. Stiamo cercando una persona da inserire nella posizione di Supervisore del laboratorio Microbiologico presso il sito produttivo di Masate.

Valutiamo profili con esperienza consolidata nel ruolo per pianificare, coordinare e supervisionare le attività microbiologiche del laboratorio, composto da 7 analisti, garantendo il rispetto delle GMP, delle procedure aziendali e delle normative vigenti.

Principali responsabilità

• Pianificare e supervisionare le attività analitiche microbiologiche relative a:
• materie prime e materiali in ingresso;
• controlli di processo;
• prodotti finiti;
• attività di supporto a cleaning validation, verification e convalide di apparecchiature.
• Coordinare progetti e iniziative di miglioramento legati alle tematiche microbiologiche e di Sterility Assurance.
• Definire ed implementare il programma di Sterility Assurance in collaborazione con la funzione Quality Assurance
• Gestire le investigazioni di laboratorio, deviazioni, OOS/OOT e reclami cliente, collaborando con la funzione Quality Assurance nella valutazione dell'impatto sui processi e sulle aree sterili.
• Assicurare il mantenimento e l'aggiornamento di SOP, procedure, metodi analitici e documentazione tecnica.
• Fornire supporto tecnico durante gli audit ai clienti e le ispezioni da parte delle Autorità Regolatorie.
• Gestire i rapporti con i laboratori esterni e i fornitori per le attività microbiologiche esternalizzate.
• Supportare la formazione e l'affiancamento del personale di laboratorio.

Requisiti/Formazione

• Laurea in Biologia, Biotecnologie, CTF o discipline scientifiche affini.
• Esperienza consolidata in ruoli di coordinamento microbiologico in ambito di produzione farmaci iniettabili.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Leadership e capacità di coordinamento di team e progetti.
• Attitudine alla collaborazione interfunzionale.

L’annuncio è rivolto indistintamente a persone di qualsiasi genere, nel rispetto delle normative vigenti sulla parità di trattamento (L. 903/77; D.Lgs. 198/2006).