Ingegnere Validazione Processi – Assemblaggio Automatico MD

PQE Group; Mirandola; Sur place; EUR 34 000 - 42 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Bonus viaggio

Buoni pasto

Rimborso spese

Assicurazione sanitaria

Fondo pensione

Résumé du poste

PQE Group cerca una figura esperta in Process Validation specializzata in assemblaggio automatico per il progetto a Mirandola, con disponibilità a trasferte nazionali/internazionali. Ruolo su contratto a tempo indeterminato, sede iniziale Mirandola.

Si richiede Laurea in Ingegneria Biomedica o affini, esperienza nel Medical Device con validazione di processi, conoscenza di FMEA, CAPA e test di tenuta. Retribuzione da 38.000 € annui, premi viaggio, buoni pasto e assicurazione sanitaria.

Qualifications

• Laurea in Ingegneria Biomedica o affini.
• Esperienza nel Medical Device, in contesti produttivi con assemblaggio automatico.
• Esperienza specifica nella validazione di processi di assemblaggio automatico (no stampaggio a iniezione).
• Conoscenza di FMEA, risk analysis, RCA, gestione NC e CAPA.
• Esperienza o conoscenza dei test di tenuta (leak test) in contesti Medical Device.
• Conoscenza degli standard ISO 13485 e ISO 14971.
• Buona conoscenza di Office e degli strumenti di analisi dati.
• Buona conoscenza dell’inglese e dell’italiano.

Responsabilités

• Monitorare le performance di processo tramite strumenti statistici (es. Minitab).
• Partecipare alle attività di Process Validation, FAT e SAT, contribuendo a raccolta dati e verifica dei risultati.
• Collaborare alla definizione ed esecuzione di DoE e studi di capability di processo.
• Partecipare alle attività di gestione Non Conformità (NC), CAPA e analisi delle cause (RCA).
• Supportare audit interni ed esterni e garantire la conformità agli standard di qualità.

Connaissances

Inglese

Italiano

Formation

Laurea in Ingegneria Biomedica o affini

Outils

Office

Description du poste

PQE Group cerca una figura esperta in Process Validation specializzata in assemblaggio automatico per il progetto a Mirandola, con disponibilità a trasferte nazionali/internazionali. Ruolo su contratto a tempo indeterminato, sede iniziale Mirandola.

Si richiede Laurea in Ingegneria Biomedica o affini, esperienza nel Medical Device con validazione di processi, conoscenza di FMEA, CAPA e test di tenuta. Retribuzione da 38.000 € annui, premi viaggio, buoni pasto e assicurazione sanitaria.