MD Process Validation Specialist - Assemblaggio Automatico

PQE Group; Mirandola; On-site; EUR 34,000 - 42,000; Full time

Benefits offered by this job

Bonus viaggio

Buoni pasto

Rimborso spese

Assicurazione sanitaria

Fondo pensione

Job summary

PQE Group cerca una figura esperta in Process Validation specializzata in assemblaggio automatico per il progetto a Mirandola, con disponibilità a trasferte nazionali/internazionali. Ruolo su contratto a tempo indeterminato, sede iniziale Mirandola.

Si richiede Laurea in Ingegneria Biomedica o affini, esperienza nel Medical Device con validazione di processi, conoscenza di FMEA, CAPA e test di tenuta. Retribuzione da 38.000 € annui, premi viaggio, buoni pasto e assicurazione sanitaria.

Qualifications

• Laurea in Ingegneria Biomedica o affini.
• Esperienza nel Medical Device, in contesti produttivi con assemblaggio automatico.
• Esperienza specifica nella validazione di processi di assemblaggio automatico (no stampaggio a iniezione).
• Conoscenza di FMEA, risk analysis, RCA, gestione NC e CAPA.
• Esperienza o conoscenza dei test di tenuta (leak test) in contesti Medical Device.
• Conoscenza degli standard ISO 13485 e ISO 14971.
• Buona conoscenza di Office e degli strumenti di analisi dati.
• Buona conoscenza dell’inglese e dell’italiano.

Responsibilities

• Monitorare le performance di processo tramite strumenti statistici (es. Minitab).
• Partecipare alle attività di Process Validation, FAT e SAT, contribuendo a raccolta dati e verifica dei risultati.
• Collaborare alla definizione ed esecuzione di DoE e studi di capability di processo.
• Partecipare alle attività di gestione Non Conformità (NC), CAPA e analisi delle cause (RCA).
• Supportare audit interni ed esterni e garantire la conformità agli standard di qualità.

Skills

Inglese

Italiano

Education

Laurea in Ingegneria Biomedica o affini

Tools

Office

Job description

Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group opera con successo in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie a 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe.

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti offrirà:

• La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore.
• Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline.
• L’occasione di sviluppare le tue capacità di adattabilità e project management per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare sfide sempre diverse.
• L’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale.

Il nostro team di Medical Devices è in continua espansione grazie a un mercato in costante evoluzione che richiede sempre più la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo, abbiamo l’opportunità di inserire su progetto una nuova figura di Process Validation specializzata in Assemblaggio Automatico.

Responsabilità:

• Monitorare le performance di processo tramite strumenti statistici (es. Minitab)
• Partecipare alle attività di Process Validation, FAT e SAT, contribuendo alla raccolta dati, analisi e verifica dei risultati
• Collaborare alla definizione ed esecuzione di DoE e studi di capability di processo
• Partecipare alle attività di gestione Non Conformità (NC), CAPA e analisi delle cause (RCA)
• Supportare audit interni ed esterni e garantire la compliance agli standard di qualità (ISO 13485, ISO 14971)

Requisiti:

• Laurea in Ingegneria Biomedica o affini
• Esperienza nel settore Medical Device, in contesti produttivi caratterizzati da processi di assemblaggio automatico
• Esperienza specifica nella validazione di processi di assemblaggio automatico; non è richiesta esperienza in ambito stampaggio a iniezione
• Conoscenza di FMEA, risk analysis, RCA, gestione NC e CAPA
• Esperienza o conoscenza dei test di tenuta (leak test) applicati a processi o prodotti Medical Device
• Conoscenza degli standard ISO 13485 e ISO 14971
• Buona conoscenza del pacchetto Office e degli strumenti di analisi dati
• Buona conoscenza della lingua inglese e italiana

Travel

• Sede del primo progetto: Mirandola (full onsite).
• Disponibilità a coprire in giornata i clienti nella provincia di Modena.
• Disponibilità a trasferte pari ad almeno il 50%. Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo. Il 50% corrisponde a circa 6 mesi l'anno in trasferta.
• I viaggi sono generalmente organizzati dal lunedì al venerdì, con rientro nel fine settimana.
• In base alle esigenze progettuali, il 50% potrebbe essere distribuito anche su base settimanale (2-3 giorni a settimana presso il cliente) oppure mensile (circa due settimane al mese presso il cliente).

La nostra offerta

• Contratto a tempo indeterminato (CCNL Commercio e Terziario).
• Retribuzione Annua Lorda a partire da 38.000 €.
• Bonus di viaggio per le missioni presso i clienti, incluse le attività in giornata.
• Buoni pasto.
• Rimborso completo delle spese sostenute durante le missioni presso i clienti.
• Assicurazione sanitaria.
• Fondo pensione di categoria.
• Sede di assunzione: Mirandola.

Lavorare in PQE Group

Entrare a far parte di PQE Group significa lavorare in un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza collaborazione e innovazione. Avrai l’opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo.