Head of Quality Systems & Data Compliance (GMP)

Biopharma Careers

Milano

In loco

EUR 66.000 - 80.000

Tempo pieno

5 giorni fa

Candidati tra i primi

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Vantaggi offerti da questo lavoro

Auto aziendale

Fondo pensione

Assicurazione sanitaria privata

Iniziative di wellbeing

Benefit flessibili

Descrizione del lavoro

Chiesi, gruppo biofarmaceutico internazionale con sede a Parma, cerca una figura Senior Quality Assurance Manager per Nerviano (Milano). Sarà responsabile della gestione del Sistema Qualità, conformità GMP, audit e CAPA, e della governance dei dati di qualità.

La persona coordinerà training GMP, document governance, KPI e collaborerà con stakeholder internazionali. Richiesta laurea in discipline scientifiche e minimo 10 anni di esperienza in Quality Assurance GMP.

Competenze

Laurea in discipline scientifiche.
Almeno 10 anni di esperienza in Quality Assurance GMP.
Conoscenza GMP e linee guida ICH.
Esperienza con audit, ispezioni, CAPA e compliance.
Esperienza con sistemi di gestione della qualità elettronici (eQMS).
Capacità di analisi dei dati e KPI.
Buone capacità organizzative e stakeholder management.
Buona conoscenza della lingua inglese.

Mansioni

Garantire efficacia e miglioramento continuo del QMS del sito.
Gestire procedure, policy e documentazione controllata.
Promuovere armonizzazione dei processi qualità in conformità ai requisiti aziendali e normativi.
Supportare l’implementazione e la gestione dei sistemi elettronici di qualità.
Gestire il programma di formazione GMP e i requisiti di training del personale.
Monitorare l’efficacia dei processi formativi e delle matrici di qualificazione.
Supervisionare la gestione della documentazione GMP, inclusa emissione, revisione, archiviazione.
Coordinare attività di audit, ispezioni regolatorie e CAPA.
Gestire data governance e KPI di qualità.
Presentare periodicamente le performance al management.