GMP Data Integrity & Lab Equipment Validation Lead

Chiesi Farmaceutici S.p.A.; Parma; In loco; EUR 35.000 - 43.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Fondo pensione

Assicurazione sanitaria privata

Iniziative di wellbeing

Descrizione del lavoro

Chiesi Farmaceutici S.p.A. cerca un Equipment Compliance & Validation Specialist per il sito di Parma. La risorsa garantisce GMP e Data Integrity, gestendo strumentazione analitica e sistemi computerizzati durante l’intero ciclo di vita, qualifiche, qualità e conformità.

La posizione prevede collaborazione con QC, QA, Engineering e fornitori esterni, gestione deviazioni, CAPA e Change Control, nonché attività di implementazione di nuove strumentazioni e miglioramenti continui.

Competenze

• Laurea in Chimica, CTF, Farmacia, Biologia o discipline scientifiche equivalenti.
• Almeno 3 anni di esperienza GMP in ambito farmaceutico.
• Esperienza con strumenti analitici e sistemi computerizzati.
• Conoscenza di CSV, Change Control e CAPA.
• Conoscenza di EU GMP Annex 11, GAMP 5 e 21 CFR Part 11.

Mansioni

• Mantenere GMP e Data Integrity per strumenti e software di laboratorio.
• Gestire qualifiche, manutenzione, change management e convalide.
• Redigere e revisionare documentazione di qualifica.
• Supportare deviazioni, CAPA e investigazioni tecniche.

Conoscenze

Data Integrity

GMP compliance

Qualifica/Convalida

Laboratorio QC/QA

Lavoro di squadra

Formazione

Laurea in Chimica, CTF, Farmacia, Biologia

Strumenti

LIMS

TrackWise

Descrizione del lavoro

Chiesi Farmaceutici S.p.A. cerca un Equipment Compliance & Validation Specialist per il sito di Parma. La risorsa garantisce GMP e Data Integrity, gestendo strumentazione analitica e sistemi computerizzati durante l’intero ciclo di vita, qualifiche, qualità e conformità.

La posizione prevede collaborazione con QC, QA, Engineering e fornitori esterni, gestione deviazioni, CAPA e Change Control, nonché attività di implementazione di nuove strumentazioni e miglioramenti continui.