GMP-Driven Pharma Equipment Validation Specialist

agap2 Italia; Monza; In loco; EUR 33.000 - 42.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Contratto a tempo indeterminato

Progetti strutturati

CQV e GMP

Descrizione del lavoro

agap2 Italia cerca un professionista con esperienza nella qualifica e validazione di equipment farmaceutici (etichettatrici, mogge, liofilizzatori), responsabile delle attività di convalida in conformità alle normative GMP.

La posizione prevede contratto a tempo indeterminato nell’area di Milano, collaborazione con Produzione, QA e Ingegneria, e opportunità di crescita in CQV e compliance GMP; disponibilità a trasferte su territorio nazionale ed estero.

Competenze

• Esperienza di 1–2 anni in validazione di equipment farmaceutico.
• Conoscenza GMP, Data Integrity e normative di convalida.
• Buone capacità di redazione documentale e analisi del rischio.
• Disponibilità a trasferte nazionali ed estere.

Mansioni

• Gestione attività di qualifica e validazione di equipment.
• Redazione protocolli IQ, OQ e PQ.
• Gestione documentazione di validazione secondo GMP ed EU Annex 15.
• Supporto change control e requalification periodiche.

Conoscenze

Validazione equipment

Convalida GMP

Redazione documentale

Analisi del rischio

Trasferte Italia/Estero

Formazione

Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche

Strumenti

FMEA

Descrizione del lavoro

agap2 Italia cerca un professionista con esperienza nella qualifica e validazione di equipment farmaceutici (etichettatrici, mogge, liofilizzatori), responsabile delle attività di convalida in conformità alle normative GMP.

La posizione prevede contratto a tempo indeterminato nell’area di Milano, collaborazione con Produzione, QA e Ingegneria, e opportunità di crescita in CQV e compliance GMP; disponibilità a trasferte su territorio nazionale ed estero.