Global Regulatory Market Access Specialist (MedTech)

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EUR 45,000 - 65,000

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2 days ago

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Job summary

Enovis cerca un Regulatory Market Access Specialist da inserire a San Daniele del Friuli. Sarai parte del team di accesso al mercato e garantirai la conformità regolatoria per dispositivi medici nuovi e modificati, supportando submission internazionali e aggiornamenti di registrazioni.

La persona ideale ha laurea in disciplina scientifica/ingegneristica, almeno 2 anni di esperienza nel settore, conoscenza dell EU MDR, ottima padronanza di Excel e buone capacità di gestione progetti e

Qualifications

Laurea in disciplina scientifica/tecnica (es. Scienze, Ingegneria biomedica o affini).
Almeno 2 anni di esperienza nel settore dispositivi medici come Regulatory Affairs Specialist.
Conoscenza dell’EU MDR e delle principali normative internazionali.
Competenza in Microsoft Excel e in strumenti di gestione dati.
Conoscenza del processo di sviluppo prodotto e controlli di design.
Capacità di gestire progetti multipli contemporaneamente.
Buone capacità comunicative e relazionali in inglese.

Responsibilities

Gestire la preparazione e l’elaborazione della documentazione per l’introduzione di nuovi prodotti e per prodotti modificati nei mercati internazionali.
Agire come membro chiave del team in progetti di sviluppo prodotto, fornendo feedback/regolamenti regolatori.
Lavorare con il team di Market Access e con partner trasversali per risolvere questioni regolatorie/tecniche.
Preparare documentazione per registrazioni e licenze internazionali.
Definire requisiti regolatori necessari per l’approvazione in paesi specifici.
Gestire rilascio e spedizioni di prodotti soggetti a controlli regolatori a tutte le regioni.
Monitorare sviluppi normativi e fornire indicazioni ai team cross‑functional.