Junior Equipment Validation Engineer

Abylsen; Verona; On-site; EUR 42,000 - 68,000; Full time

Benefits offered by this job

Assistenza sanitaria integrativa 'Fondo Est'

Accesso gratuito a oltre 500 palestre in tutta Italia

Follow-up periodico con i Business Manager

Job summary

Un gruppo di consulenza ingegneristica è alla ricerca di un Equipment Validation Engineer per un'azienda farmaceutica nella provincia di Verona. Il candidato ideale avrà almeno 2 anni di esperienza nella validazione di equipment e una laurea in discipline tecnico-scientifiche. Il ruolo prevede supporto alle attività di validazione, preparazione di protocolli e conoscenza approfondita delle normative GMP. Offriamo un contratto a tempo indeterminato e vantaggi come assistenza sanitaria integrativa e accesso a palestre in tutta Italia.

Qualifications

• Almeno 2 anni di esperienza in validazione di equipment per il settore farmaceutico.
• Conoscenza approfondita delle normative GMP e ALCOA+.
• Capacità nella redazione di documenti di qualificazione.
• Capacità nella redazione di documenti di qualificazione IQ/OQ/PQ e protocolli di validazione.

Responsibilities

• Supporto alle attività di FAT/SAT e validazione di equipment.
• Preparazione e revisione dei protocolli di qualificazione.
• Esecuzione on-site delle attività IQ/OQ/PQ.
• Redazione di documenti di qualificazione per impianti e apparecchiature.

Skills

Validazione di equipment

Conoscenza GMP

Redazione documenti di validazione

Conoscenza ALCOA+

Esecuzione IQ/OQ/PQ

Documentation

Risk assessment

Education

Laurea in Ingegneria Chimica o discipline affini

Ingegneria dell’Automazione

Biotecnologie

CTF

Tools

Job description

ABYLSEN è un gruppo internazionale di consulenza ingegneristica con 3300 dipendenti e un fatturato di 290 milioni di euro nel 2023. Creato nel 2005, il gruppo è nato da ambizioni di sviluppo comuni nelle principali regioni europee e ora è presente in 30 sedi distribuite in 7 paesi (Francia, Italia, Svizzera, Spagna, Lussemburgo, Belgio e Paesi Bassi).

Siamo attivi in 8 settori di attività principali (automobilistico, aeronautico, ferroviario, industria pesante, energia, IT/telecomunicazioni, lifescience, bancario/finanziario) e mettiamo la nostra esperienza al servizio di tutti i nostri clienti nei loro progetti di innovazione, ricerca e sviluppo e performance operativa.

Nell'ambito dello sviluppo della nostra entità Abylsen Italia, specializzata in Trasporti (automotive, aeronautica, difesa, spazio e ferroviario), Industria pesante (metallurgia, acciaierie), Energia e IT, stiamo cercando un Equipment Validation Engineer per un'azienda cliente del settore farmaceutico nella provincia di Verona.

Qual è la sfida?

• Supporto alle attività di FAT/SAT e alla validazione di equipment (es. autoclavi, macchine riempimento e linee di packaging).
• Preparazione e revisione dei protocolli di qualificazione: Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ), Performance Qualification (PQ)
• Esecuzione on-site delle attività IQ/OQ/PQ nel rispetto dei principi ALCOA+ e delle GMP.
• Redazione dei report finali e intermedi (IOPQ) a chiusura delle attività di qualificazione.
• Redazione di documenti di qualificazione tra cui: Validation Plan (VP), Design Qualification (DQ), Risk Assessment (RA), Impact Assessment per impianti e apparecchiature
• Laurea in discipline tecnico-scientifiche (preferibilmente Ingegneria Chimica, Ingegneria dell’Automazione, Ingegneria Biomedica, CTF, Biotecnologie) o titolo equivalente.
• Almeno 2 anni di esperienza in validazione di equipment per il settore farmaceutico.
• Conoscenza approfondita delle normative GMP, ALCOA+, 21 CFR Part 11
• Capacità nella redazione di documenti di validazione e protocolli IQ/OQ/PQ.
• Conoscenza dei principali sistemi e apparecchiature per linee di produzione sterile/parenterale.
• Contratto a tempo indeterminato
• Assistenza sanitaria integrativa “Fondo Est”
• Accesso gratuito a oltre 500 palestre in tutta Italia
• Follow-up periodico con i Business Manager

Nessuna barriera dovrebbe frenare il talento! Il nostro Gruppo, impegnato a favore delle pari opportunità, adotta un approccio inclusivo: ogni posizione è aperta a tutti e sosteniamo attivamente l'integrazione delle persone con disabilità.

Il presente annuncio è rivolto a entrambi i sessi, in conformità con le leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e nazionalità, in conformità con i decreti legislativi 215/03 e 216/03.