Equipment Validation Engineer

AYES - Management & Technology Consulting; Lazio; In loco; EUR 31.000 - 42.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

AYES - Management & Technology Consulting cerca un Equipment Validation Engineer per progetti Life Sciences nel Lazio. Ruolo chiave in attività di Commissioning, Qualification e Equipment Validation con focus su sistemi HVAC e apparecchiature farmaceutiche.

È richiesta laurea in ingegneria e almeno 2 anni di esperienza, preferibilmente in ambito Pharma, con attitudine al lavoro in team e gestione della documentazione di qualifica secondo GMP.

Competenze

• Laurea in Ingegneria e minimo 2 anni in Commissioning/Qualification.
• Esperienza in Pharma e redazione/esecuzione di IQ/OQ/PQ.
• Conoscenza di HVAC e sistemi frigoriferi/refrigeration.
• Conoscenza GMP; FDA costituirà un plus.

Mansioni

• Partecipare a C&Q di equipment e sistemi farmaceutici.
• Gestire Equipment Validation e riqualificazioni periodiche/straordinarie.
• Collaborare a URS e requisiti funzionali/e tecnici degli equipment.
• Redigere ed eseguire protocolli IQ/OQ/PQ.
• Gestire documentazione tecnica e conformità GMP.

Conoscenze

Analisi

Risoluzione problemi

Lavoro di squadra

Comunicazione tecnica

Formazione

Laurea in Ingegneria

Descrizione del lavoro

“Fai la differenza con AYES: unisciti come Equipment Validation Engineer!”

AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia, è alla ricerca di un Equipment Validation Engineer da inserire in progetti per l'ambito Life Sciences nel Lazio.

AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati dell'industria: Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil&Gas, Life Sciences e Telecomunicazioni. Con sedi in Italia, Europa e Stati Uniti, supportiamo i nostri clienti con expertise ingegneristiche di alto livello, affrontando sfide complesse e promuovendo l'innovazione in ogni ambito.

Ricerchiamo nuovi talenti con forte passione per il settore Farmaceutico.

Sei ambizioso e motivato a sviluppare le tue competenze in un ambiente altamente tecnologico e innovativo? Questa è l'opportunità perfetta per te!

Responsabilità:

• Partecipare alle attività di Commissioning & Qualification (C&Q) di equipment e sistemi in ambito Farmaceutico;
• Gestire attività di Equipment Validation e riqualificazione periodica e/o straordinaria degli equipment, dalla definizione dei requisiti alla predisposizione della relativa documentazione, fino alla scrittura, esecuzione e documentazione dei test;
• Collaborare alla definizione e revisione degli User Requirements Specifications (URS) e dei requisiti funzionali e tecnici degli equipment;
• Redigere, revisionare ed eseguire protocolli di qualifica e validazione (IQ, OQ e, ove previsto, PQ);
• Operare su sistemi e apparecchiature in ambito HVAC (Heating, Ventilation and Air Conditioning) e su sistemi frigoriferi/refrigeration equipment;
• Supportare la gestione della documentazione tecnica e di qualifica, assicurando la conformità agli standard e alle procedure del cliente;
• Collaborare con i team QA, Engineering, Produzione, Manutenzione e Fornitori, operando in contesti regolamentati GMP;
• Laurea in Ingegneria (Meccanica, Energetica, Chimica, Biomedica, Automazione o affini), discipline scientifiche o percorsi di studio equivalenti;
• Esperienza di almeno 2 anni in attività di Commissioning, Qualification e/o Equipment Validation, preferibilmente in ambito Pharma;
• Esperienza nella scrittura ed esecuzione di protocolli di qualifica e validazione;
• Conoscenza delle attività di IQ/OQ/PQ e dei principali processi di qualifica degli equipment;
• Conoscenza di sistemi HVAC e/o frigoriferi/refrigeration systems;
• Capacità di lavorare a partire dai requisiti tecnici, contribuendo alla definizione delle specifiche e alla successiva verifica delle prestazioni della macchina;
• Conoscenza dei principali requisiti e standard applicabili in ambienti GMP;
• Esperienza pregressa in contesti regolamentati FDA costituirà un plus;
• Buona capacità di analisi, organizzazione e problem solving;
• Attitudine al lavoro in team e alla collaborazione con interlocutori tecnici e cross-funzionali.

Il pacchetto retributivo per questo ruolo è compreso tra 31.000 € e 42.000 € e sarà valutato in funzione dell'esperienza professionale, delle competenze maturate e dei risultati emersi durante il processo di selezione.

La posizione prevede un inserimento con CCNL Terziario, Distribuzione e Servizi.

Se sei una persona con esperienza nel mondo C&Q ed Equipment Validation, orientata alla risoluzione dei problemi e interessata a lavorare su equipment e sistemi in contesti altamente regolamentati, unisciti ad AYES ed entra a far parte di un team appassionato e innovativo che si impegna a offrire soluzioni di alta qualità ai nostri Clienti!

Sei pronto a portare la tua carriera al livello successivo e a contribuire alla realizzazione di progetti innovativi nel settore Life Sciences?