CQV Validation Lead – Pharma (Italy)

PQE Group; Toscana; Vor Ort; EUR 36.000 - 44.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Travel bonus

Buoni pasto

Assicurazione sanitaria

Fondo Pensione

Zusammenfassung

PQE Group, realtà internazionale nel CQV per pharma e dispositivi medici, cerca Validation Manager per guidare attività di commissioning, qualification e validation in contesti GMP. La sede principale è in Toscana, con progetti in Emilia Romagna e Lazio.

Offriamo ruolo hands-on, integrazione con team multiculturale, formazione continua e mobilità sul territorio; rimborso chilometrico, bonus viaggio e pacchetto welfare con assicurazione sanitaria e fondo pensione.

Qualifikationen

• Almeno 5 anni di esperienza nel Commissioning & Qualification farmaceutico.
• Consolidata esperienza CQV in contesti GMP con capacità di coordinamento di un team.
• Esperienza nella qualifica di linee di confezionamento, sistemi di movimentazione materiali e magazzini automatici.
• Gestione ed esecuzione di FAT e SAT, revisione documentazione CQV (URS, FS/HDS/SDS, DQ, Risk Assessment, Traceability Matrix, protocolli e report IQ/OQ/PQ).

Aufgaben

• Coordinare e supervisionare le attività di CQV in ambito GMP.
• Gestire risorse assegnate e fornire supporto tecnico e indirizzo metodologico.
• Supportare la definizione dei requisiti utente (URS) e la revisione della documentazione tecnica dei fornitori.
• Redigere e revisionare la documentazione CQV, inclusi Validation Plan, DQ, Risk Assessment, Traceability Matrix, protocolli e report IQ/OQ/PQ.
• Pianificare e coordinare FAT (Factory Acceptance Testing), SAT (Site Acceptance Testing), IQ, OQ e PQ.
• Partecipare attivamente alle attività di commissioning, testing e qualifica in campo.
• Gestire problematiche tecniche, anomalie e deviazioni emerse durante le attività di qualifica.
• Garantire la conformità della documentazione e delle attività ai requisiti GMP, GDP, Data Integrity e Good Documentation Practices (GDP).

Kenntnisse

CQV esperienza

Team leadership

Validation testing

GMP knowledge

Ausbildung

Diploma tecnico

Laurea in discipline ingegneristiche

Jobbeschreibung

PQE Group, realtà internazionale nel CQV per pharma e dispositivi medici, cerca Validation Manager per guidare attività di commissioning, qualification e validation in contesti GMP. La sede principale è in Toscana, con progetti in Emilia Romagna e Lazio.

Offriamo ruolo hands-on, integrazione con team multiculturale, formazione continua e mobilità sul territorio; rimborso chilometrico, bonus viaggio e pacchetto welfare con assicurazione sanitaria e fondo pensione.